FDA 3月一共批准了8种药物。值得注意的是，艾滋病治疗药物Odefsey是吉利德公司第二款含有TAF的抗艾药物。由于艾滋病治疗观念的转变，越来越多的抗艾药物在朝着强效、耐受、简化服药流程和适于长期服用等方面改进。有评论认为吉利德公司凭借Odefsey再度巩固了其在艾滋病疗法研究方面的领导地位。

3月，A型、B型血友病各自迎来了新的疗法选择，分别是CSL Behring的Idelvion和拜耳公司的Kovaltry。

此前导致Spectrum Pharmaceuticals, Inc.股价大跌的多发性骨髓瘤药物注射用Evomela（美仑法）终于通过审批，截至目前该公司股票未现反弹。

反恐形势日益严峻的今天，为应对可能出现的生化恐怖主义，Elusys制药一款针对吸入性碳疽热的药物Anthim通过批准。

此外，一款针对HSCT所导致的罕见但致命的并发症的药物Defitelio，礼来公司的斑块状银屑病药物Taltz和梯瓦公司的哮喘药物Cinqair也在3月获得批准。

3月1日

Odefsey（emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide 恩曲他滨，利匹韦林和替诺福韦艾拉酚胺）片

公司：吉利德科学公司（Gilead Sciences, Inc.）

适应症：艾滋病毒感染

Odefsey（emtricitabine, rilpivirine and tenofovir alafenamide 恩曲他滨，利匹韦林和替诺福韦艾拉酚胺）是一种固定剂量的联合片剂，包含恩曲他滨（FTC）、替诺福韦艾拉酚胺（TAF）——两者都是艾滋病毒模拟核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs），和利匹韦林（RPV）——一种非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）。该药物旨在向患者提供一种全面的HIV治疗方法。

“如今，HIV患者的寿命不断延长。在此背景下，开发一种可以帮助患者长期解决其健康问题的新疗法需求也在不断上升，”吉利德科学公司董事长，首席执行官John C. Martin. 博士表示。“Odefsey的安全性，有效性和容忍度为HIV患者提供了一种新的治疗选择，该药也兑现了吉利德公司许下的革新HIV治疗方法的诺言。”

Odefsey的产品标签包含FDA黑框警告，该药可能提升乳酸中毒/严重肝肿大与脂肪变性和治疗后乙肝急性发作的风险。

3月4日

Idelvion （coagulation factor IX （recombinant）, albumin fusion protein）注射剂

公司：CSL Behring

适应症：B型血友病

Idelvion （coagulation factor IX （recombinant）, albumin fusion protein）是一种长效重组人血凝血因子，适用于控制和预防B型血友病患者的出血症状。

 “批准Idelvion给B型血友病患者提供了另一项重要的疗法选择来帮助他们控制流血和减少流血频率，”FDA生物制品评价和研究中心主任Peter Marks博士表示。

Idelvion被用于替换因子IX，一种人体内自然产生的凝血因子。而在B型血友病患者体内，该因子会缺失或存在缺陷。Idelvion通过基因重组技术把因子IX与白蛋白相融合。白蛋白是一种血液中存在的蛋白质，也是该产品效果更加持久的原因之一。

3月10日

Evomela（melphalan美法仑）注射剂

公司：Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

适应症：多发性骨髓瘤（MM）

Evomela（melphalan美法仑）是一种烷基化剂，适用于患者干细胞移植前的调理治和口服治疗不耐受患者的姑息治疗。

“我非常荣幸的宣布Spectrum将为大家带来一种新的癌症治疗药物”，Spectrum Pharmaceuticals董事长，首席执行官Rajesh C. Shrotriya博士表示。“该产品是我们在美国市场上市的第六个血液/肿瘤产品。Evomela配方不包含丙二醇，它是用生理盐水进制备和混合的。新配方还使用了Captisol技术，该技术可以让混合溶液在室温下保持4小时稳定，这还是除去了溶液配制完成后的一个小时。Evomela已经被多种FDA批准的产品所使用。这次Evomela过审无缝衔接进我们的商业结构。除了已经上市的5中产品，我们相信Evomela