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富马酸替诺福韦二吡呋酯在孕妇及阻断HIV-1母婴传播中的应用(二)(2)
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lamivudine)和ZDV,为了其是否会使出生缺陷风险增加至总体出生缺陷风险的1.5倍以及最常见的心血管系统和泌尿生殖系统出生缺陷风险增加2倍,也已经监测了足够多的数据,但除了妊娠早期暴露于ZDV者出现尿道下裂外未出现上述风险的增加。

对于TDFAPR的记录数据显示,在妊娠早期暴露于TDF606名活产婴儿中,先天畸形的发生率为2.3% (95% CI 1.3-3.9),而在另外336名妊娠中期/晚期开始暴露于TDF的活产婴儿中,先天畸形的发生率为1.5% (95% CI 0.5-3.4),未出现特定缺陷异常的报道。在妊娠早期暴露于FTC252名活产婴儿中,先天畸形的发生率为3.2% (95% CI 1.4-6.2),而另外134名于妊娠中期/晚期开始暴露于FTC的活产婴儿中,先天畸形的发生率为1.5% (95% CI 0.2-5.3)。这两种药物的相关出生缺陷发生率与其他ARV的报道相似。

20只短尾猴中进行的动物实验显示,有3个短尾猴出现围产期暴露于EFV所致的中枢神经系统缺陷。有回顾性报道(大部分为美国婴儿),在子宫内的EFV暴露可导致先天缺陷率上升。对APR中数据的前瞻性报道显示,407名妊娠早期暴露于EFV的婴儿中有13例先天缺陷者,其中包括1例脊髓脊膜突出病例,这是首例对暴露于EFV后出现的神经管缺陷的前瞻性报道。APR中还收录了1例无眼畸形报道,该缺陷报道来自一项在灵长类中进行的研究;但是,该病例中还包括了严重的面斜裂和与无眼相关的羊膜带综合征。

为了全面评价单个ARV与先天缺陷间的关系,仍须继续进行对妊娠期接受ARV治疗的妇女的前瞻性调查,继续报道其出生婴儿的短期和长期健康状况。


 

 

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