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中药注射剂风险难控 部分医院使用收紧

摘要:近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。


 

近日,国家食品药品监督管理局通报了2012年药品不良反应监测年度报告,中药注射液成为严重不良反应“重灾区”。其实,多年来中药注射液的安全性一次次挑战着大众的神经,从曾经的鱼腥草、刺五加、茵栀黄、清开灵,直到最近的喜炎平、脉络宁中药注射液,均因不良反应事件变成众矢之的。

  那么在济南,中药注射液的使用情况如何?是什么原因造成了它如今被动的局面?其实,近年来由于中药注射液存在种种问题,济南一些大医院对其使用在逐步收紧,小诊所甚至弃之不用。有医生坦言,中药注射液频闯祸端有其自身的问题,也有临床不合理应用的原因。

药品不良反应半数是中药注射液

  中药注射液已问世70多年,因其药效迅速、作用可靠、生物利用度高等特点,被广泛应用于多种疾病的治疗。山东省中医药研究院中药药理学研究员、博士生导师孙蓉介绍,目前中药注射剂已达百余种,应用领域为心脑血管疾病、肿瘤、细菌和病毒感染等,多用于急危重症,临床中常用的主要是抗肿瘤和抗心血管疾病两大类。

  但最近十几年来,中药注射液却不断因药品不良反应登上“审判台”。对中药注射液不良反应的关注发轫于2006年的鱼腥草注射液事件,当时其曾致北京、武汉两地6人死亡。此后,中药注射液问题不断被曝光:2008年,刺五加注射液导致严重不良反应,导致3名患者死亡;茵栀黄注射液导致4名新生儿发生不良反应,其中1名死亡;2009年,双黄连注射液发生不良事件,并出现死亡病例报告;香丹注射液导致13名患者发生不良反应;2011年,喜炎平注射液导致49名患者发生严重不良反应……

  查阅国家药品不良反应监测中心去年全年的药品不良反应信息通报发现,去年国家药监局共发布了10次信息通报,其中5次不良反应信息通报中可以见到中药注射液的身影,它们分别是生脉注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脉络宁注射液、红花注射液。

  在国家药监局通报的2012年药品不良反应监测年度报告中,中药注射液也成为严重不良反应“重灾区”,所有严重不良反应报告中排名前20位的中成药均为中药注射剂,排名前5位的品种依次为清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、丹参注射剂。

中医科也不敢多用中药注射液

  正因如此,济南各医疗机构对中药注射液的态度也在发生着改变,应用的口子在越收越紧。19日,在省立医院中医科,护士正在为病人配制银杏达莫注射液,这是一种活血化瘀的药物,应用得相对广泛。科室负责人告诉记者,目前该科室常用的中药注射液有丹参、热毒宁、川穹嗪等,很大部分是活血化瘀的,也有清热解毒的。不过,虽为中医科,该科室的中药注射液用量也并不大,“主要还是在用西药的注射液,临床上使用中西药注射液的比例大概在1:12。”该负责人说。

  齐鲁医院药剂科主任周文认为,目前该院仍在用中药注射液,但对于大型综合性西医院来讲,中药注射液只是辅助用药,在全院药品总量中所占比例很少,常用的仅有五六个品种,比如丹红注射液、热毒宁注射液、生脉注射液等,主要针对心脑血管疾病和小儿发烧感冒等疾病。

  山大二院药学部主管药师于金龙介绍,中药注射液在该院临床用药上占有一定比例。“但最近我们在引进中药注射液时,仅限于选择一些我们常年使用、疗效稳定的品种。另外,因为中药注射液质量不太好控制,医生在使用过程中会更加谨慎,比如在用药的配伍、用量、滴注等方面,我们都有严格的要求。”

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