罗氏阿兹海默症新药开发再度遭遇严重挫折。罗氏的伙伴公Evotec报告称两家公司合作开发的药物sembragiline在一次IIB临床试验中失败。
Sembragiline是一种MAO-B抑制剂,目前一般被用于治疗帕金森氏综合征。该药物被设计为靶向一种名为单胺氧化酶B型(MAO-B)的酶来达到保护多巴胺的效果。但是研究人员表示在为期52周的试验后,对患者来说该药物未能显示出显著疗效。
Evotec的申明中仅有这些概括性内容,并不包含具体实验数据。这家德国生物技术企业表示在考虑了所有选项后,罗氏公司打算深挖一下试验的第二终点。
罗氏的研发团队去年在gantenerumab也惨遭失败,这是一种淀粉样β蛋白有毒簇抗体。该药在III期临床试验中败给了安慰剂,使得这一项目几乎被废止。但是BiogenIdec在其淀粉样蛋白项目中取得早期成功,重新点燃了罗氏公司的希望。
罗氏公司已经在阿兹海默症研究方面做出了许多努力。这家制药巨头一直在从事crenezumab的研发工作,并在去年的一次中期临床试验中取得了喜忧参半的结果。
罗氏公司在失败这条路上走的并不孤单。礼来与强生在solanezumab和bapineuzumabIII期临床试验中的失败一度引发了行业内对记忆丧失疾病研究局限性的激烈争论。
即使有着一段失败的血泪史,制药商们依然坚持不懈的在努力,研究人员们也准备帮上一把。在Axovant以仅仅500万美元的价格从葛兰素史克手中买下已被废弃的阿兹海默症药物,并以此为契机发起了行业内最大规模的IPO之后,人们意识到,数以百万计绝望的患者对新药的强烈期望,都意味着巨大的潜在销量。
现在,sembragiline似乎已经出局。
Evotec首席执行官WernerLanthaler表示:“Sembragiline未能达到主要终点显然是一个令人失望的消息,阿兹海默症一直是当代最艰巨的医学难题,Evotec与公司伙伴们将会一直把阿兹海默症作为研发最优先方向。”“该药只是我们在你 中枢神经与疼痛、代谢疾病、肿瘤学与抗感染领域中70种潜在产品中的一个。”