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FDA发布ANDA提交指南
     添加时间:2014-10-17    原文发表:2014-10-17    人气:20

FDA最近发布两份新的指南，旨在向仿制药生产商阐明哪些申请由于缺少 简略新药申请(下简称ANDA) 会被FDA 拒而不纳 。 和大多数申请一样，ANDA的提交有两个阶段，首先提交申请至FDA，然后FDA的审查小组通过研究决定是否给予办理申请手续...

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