各进口药品相关企业：

按照工作安排，拟定于2014年8月14日开放进口药品基础信息库，并开展相关信息网上填报提交工作。有关事宜通知如下：

一、维护药品范围

属于《国家基本药物目录》（2012年版）、《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）、《四川省新型农村合作医疗用药目录》三个目录（详见附件1）的进口药品。

为方便企业，我中心已将部分产品信息导入该平台中，并初步筛选出属于本次信息库范围内的药品，企业可在此基础上进行核对和完善。

二、维护企业范围

1、进口分包装药品：由进口药品分包装企业负责维护。

2、纯进口药品：

（1）若该生产厂所属集团在中国大陆地区有生产企业/经营企业/投资公司等相关企业的，鉴于该库为我省长期的药品基础信息库，建议由集团内在中国大陆的法人单位优先进行维护。

（2）上述情况以外的其他纯进口药品，由其国内一级代理商负责代理期内的信息维护。

注意：一个进口注册证号只能由一家企业负责维护。

三、进口药品基础信息维护

请各进口药品相关企业使用本企业的数字证书和密码，登陆药品企业基础信息维护平台（http://jco.scbid.gov.cn:7073/Login.aspx）进行信息维护。企业信息管理包括企业基本信息、GMP信息及公告列表三个页面。新增/已录产品管理包括国产药品、进口分包装药品、纯进口药品（集团内维护）、纯进口药品（集团外的一级代理商维护）四个维护页面。以下介绍本次进口药品维护相关页面。

（一）企业信息管理

1、企业基本信息

企业根据企业属性选择企业类别，包括3个类别：药品生产企业、药品经营企业、本集团的具有法人资格的其他类型公司。3个类别可多选。选择后再填报其他相应信息。

药品生产企业选择“药品生产企业”类别，“药品生产许可证号”、“药品生产许可证有效期”为必填项。

药品经营企业选择“药品经营企业”类别，“药品经营许可证号”、“药品经营许可证有效期”、GSP信息为必填项。

国产药品维护期间，已进行企业基本信息维护且已提交资料的企业无需再进行该页面的维护，系统自动将企业类型选择为“生产企业”。

2、GMP信息

进口分包装药品需维护GMP信息。纯进口药品无需维护GMP信息。

（二）新增产品管理/已录产品管理

1、“进口分包装药品”维护页面：

本库中的药品为进口分包装药品，即：具有进口注册证号及分包装国药准字的药品。只能由药品的进口分包装企业负责维护。

2、“纯进口药品（集团内维护）”维护页面：

本库中的药品为纯进口药品，即：具有进口注册证和药品注册批件的药品。由与药品生产厂同一集团的中国大陆地区生产企业/经营企业/投资公司等其中的一家企业负责维护。

3、“纯进口药品（集团外的一级代理商维护）”维护页面：

本库中的药品为纯进口药品，即：具有进口注册证号和药品注册批件的药品。针对在中国大陆地区没有集团内的生产企业/经营企业/投资公司等的，由一级代理商负责维护。

请企业根据进口药品的实际情况（进口分包装药品/纯进口药品（集团内维护）/纯进口药品（集团外的一级代理商维护）），点击进入相应的药品库进行维护。

四、纸质材料要求及装订顺序

企业需提交企业主体册和产品册，并按下述要求准备和装订。

（一）企业主体册

（1）企业主体册封面必须根据系统已预设出的封面格式打印。网上提交信息后，按系统自动生成格式打印。企业主体册要求及装订顺序（打印在企业主体册封面的反面）（具体见附件2）。

（2）药品企业法定代表人授权书原件（见附件3）。

（3）组织机构代码证复印件。

（4）《营业执照》复印件。

（5）药品生产许可证正本和副本复印件（药品生产企业提交）/药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书（药品经营企业提交），其他类型企业无需提交前述资料。