美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。 他们要求生产场地提供该场地 质量水平的数据 ，这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况，并且判断他们的体系如何成功的影响医药产品的质量...