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FDA新的检查指标

美国食品药品管理局已经启动了一个新的检查体制。其中一个关键的亮点就是质量量度项目。 他们要求生产场地提供该场地 质量水平的数据 ,这样FDA就可以通过这些数据看到他们质量体系的维护情况,并且判断他们的体系如何成功的影响医药产品的质量...

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