您的位置:PharmaNews 调研报告 业界动态 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

神经系统等八类品种销量大 但申报已严重过剩!

2016916日,CFDA总局关于发布过度重复药品提示信息的公告(2016年第153号)中提及,以通用名计算已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家的过度重复品种共有282个品种。

按照ATC的分类,位于用量前8位的药物大类依次是:消化系统及代谢药、神经系统药物、全身用抗感染药物、呼吸系统药物、心血管系统药物、皮肤病药物、抗肿瘤及免疫调节剂、血液和造血系统药物,这8类药物共涉及2227个品种,占全部监测品种的80.98%

识敏观点综合该药品医院终端销售数据,对以上类别的药品进行点评。

一、消化系统及代谢药

质子泵抑制剂近一年可谓是消化系统及代谢药的负面清单的热点。注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶片及肠溶胶囊、注射用埃索美拉唑钠、兰索拉唑才上了安徽、四川和江苏苏州的重点监控药品目录名单。

这次兰索拉唑、泮托拉唑钠和奥美拉唑被列入了2016年重复药品名单,并且从销售额来看这三个通用名正是消化系统及代谢药被列入名单的产品中销售额最高的三个。

兰索拉唑的注射剂和口服药在2014年时也曾上过CFDA的过度重复申报注册的药品品种目录,不知道本次目录公布以后,还在排队未被获批兰索拉唑会否因此就不被批准了。

二、神经系统药物

神经系统药物医院终端销售额排名前五被列进目录的产品有胞磷胆碱钠、阿司匹林、长春西汀、天麻素和罗哌卡因。其中长春西汀和天麻素也是重点监控用药名单关注对象。

阿司匹林口服药在2014年已是过度重复的已上市药品品种目录,作为2018年必须完成一致性评价(简称289目录下同)的药品。按照中检所此前公布的数据,阿司匹林肠溶片国内企业有石药集团欧意药业有限公司和江苏平光制药有限公司备案参比制剂,阿司匹林片则有山东新华制药股份有限公司备案参比制剂。

三、全身用抗感染药物

从医院终端销售额来看,左氧氟沙星、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢呋辛钠、穿心莲内酯和头孢西丁钠是目录中全身用抗感染药物排前五的产品。其中,盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、头孢呋辛酯胶囊、注射用头孢呋辛钠和注射用头孢西丁钠也是重点监控用药目录的常客。

左氧氟沙星注射剂、头孢哌酮钠舒巴坦钠注射剂、头孢呋辛注射剂在2014年已进入过度重复的已上市药品品种目录,头孢呋辛酯口服药则是2014年过度重复申报注册的药品品种目录的产品。

289目录中的左氧氟沙星,是国内大厂家关注的对象,目前备案参比制剂的有广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂、石药集团欧意药业有限公司、南京正科医药股份有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂、浙江亚太药业股份有限公司、华润双鹤药业股份有限公司和哈药集团三精制药诺捷有限责任公司。

四、呼吸系统药物

呼吸系统药物方面,氨溴索、多索茶碱、溴己新、氯雷他定和沙丁胺醇是重复药品名单中销售额排名前列的产品。只有盐酸氨溴索注射液在安徽和江苏苏州被列入重点监控用药名单。

虽然氨溴索的批文数116个,在销流通的厂家数超过50个,氨溴索口服药和注射剂在2014年都被列进过度重复申报注册的药品品种目录中。

氨溴索、溴己新和氯雷他定都是289目录的产品。氨溴索也是大企业关注的重点,如山东罗欣药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司和国药集团汕头金石制药有限公司等。溴己新的参考制剂备案有地奥集团成都药业股份有限公司和万邦德制药集团股份有限公司。氯雷他定则有扬子江药业集团上海海尼药业有限公司、深圳市海滨制药有限公司、北京星昊医药股份有限公司等。

五、心血管系统药物

心血管系统药物上目录且销售额较高的产品有氨氯地平、硝苯地平、美托洛尔、门冬氨酸钾镁和单硝酸异山梨酯。以上产品无一进入重点监控名单

硝苯地平口服药早在2014年已是过度重复的已上市药品品种目录,氨氯地平口服药则是2014年过度重复申报注册的药品品种目录。

查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看


 

 
点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  惠州公立医院改革方案出炉:全面取消药品加

  透视中国儿童用药:专供儿童用药仅占1.7%

  安徽省出台医疗卫生服务体系五年规划

  中药全链条被爆质量监管不足 部分质量大打折

  学术大咖、名家专访:揭示复方苦参注射液抑

  数图说丨2016年上半年医院市场整体回暖步入

  药明生物建成亚洲最大使用一次性反应器的生

  全军统筹:2016年关于公示生产企业名称变更

  全军统筹:2016年关于公示中选产品生产企业

  云南省:2016年关于药品生产企业名称变更的

 
相关评论

    
本文章所属分类:首页 调研报告 业界动态