2016年5月FDA共发布7项警告。Brintellix（vortioxetine沃替西汀）由于容易与Brilinta（ticagrelor替格瑞诺）弄混而改名为Trintellix。

值得注意的是，抗精神病药物阿立哌唑由于可能导致一系列强迫症状而被FDA警告。另一种抗精神病药物奥氮平由于可能导致严重的皮肤反应DRESS也收到了FDA的警告。

两种药物由于其严重副作用而被FDA认为其风险大于收益，分别是抗菌药物Fluoroquinolone Antibacterial Drugs氟喹诺酮和真菌感染药物口服酮康唑片。

此外，癌症治疗药物BiCNU（carmustine for injection卡莫斯汀注射液）被发现有国外假冒产品而被FDA警告，2型糖尿病降糖药物坎格列净由于可能导致患者截肢而被警告。

5月FDA还发布了2次召回，PharMEDium Services, LLC的局部麻醉药物Fresenius Kabi Sensorcaine-MPF（bupivacaine HCl盐酸布比卡因）由于被发现含有玻璃悬浮颗粒物而被召回。Well Care Compounding Pharmacy的无菌复合产品由于缺乏无菌保障而被宣布召回。

2016年5月FDA药品警告与药品召 回详细信息如下：

警告

2016/05/02

对象：Brintellix（vortioxetine沃替西汀）商品名修改成Trintellix

背景：Brintellix/Trintellix（vortioxetine沃替西汀）适用于治疗成人重度抑郁症。该药属于选择性血清再吸收抑制剂（SSRIs）。其作用原理是调整大脑中不平衡的化学物质水平。

问题：近期FDA批准了抗抑郁药物Brintellix（vortioxetine沃替西汀）的商品名变更。原因是该药物的商品名容易和一种名为Brilinta (ticagrelor替格瑞洛)的血液稀释药物弄混。改名后新的商品名为Trintellix，将于2016年6月生效。除此之外，该药物没有其他任何变化。

由于新瓶子和包装的生产需要时间，在过渡时期，该药物的标签名依然是Brintellix（vortioxetine沃替西汀）。患者和医生应该持续关注。

2015年6月，FDA曾发出警告：从2013年9月Brintellix获批开始，弄混Brilinta和Brintellix导致了多次处方和配药错误。

要求：FDA批准Brintellix（vortioxetine沃替西汀）改名为Trintellix，6月开始生效。

建议：专业医疗人员应该反复确认是否处方或配发了正确的药物。在商品名变更过度时期，医师们可以通过通用名来区分两种药物，而患者们也应该确认是否拿到了正确的药物。改名后Trintellix的药片和Brintellix的药片不会有变化。

出售或储存该药物的个体应该注意到Trintellix将会有新的NDC识别码。这对于药物信息刊物或药物信息数字系统来说非常重要。

专业医疗人员和患者应该上报任何与此有关的不良事件和副作用。

2016/05/03

对象：Aripiprazole（Abilify, Abilify Maintena, Aristada）阿立哌唑

背景：阿立哌唑适用于治疗特定种类的精神障碍，包括精神分裂症，躁郁症，妥瑞综合征和自闭症引发的易怒。该药物还可以和其他抗抑郁药物联合使用来治疗抑郁症。阿立哌唑可以减少幻觉和其他精神病症状，例如思维混乱。该药物可以稳定情绪，改善抑郁和减少妥瑞综合征所导致的抽搐。

问题：FDA警告，使用抗精神病药物Aripiprazole（Abilify, Abilify Maintena, Aristada）可能导致强制的，无法控制的赌博、贪食、购物和性爱欲望。这种无法控制的冲动常发生在停药或减少剂量的时候。这类冲动控制问题非常稀有，但是却可以伤害患者和他人。

虽然病理性赌博已经被列入了阿立哌唑的副作用列表，但是目前的药片说明书无法全面的反应FDA此次确认的冲动控制问题。除此之外，FDA确定了其他数个与阿立哌唑有关的强迫性行为，例如强迫进食、购物和性爱。这种强迫症可能影响任何服用该药物的人。

要求：FDA决定在药物标签和患者用药指南中添加新的警告内容以反映这些强迫症状。

建议：在处方阿立哌唑时，专业医疗人员应该让患者和看护人意识到该药物可能导致这些无法控制的冲动，并且详细了解患者在服用阿立哌唑后是否出现了新的强迫症状。