骆汉生对着一条条法规细数医疗设备厂家的违规。他认为，在销售进口医疗器械时，供货方普遍存在着不按照《中华人民共和国国家标准法》(GB9706.1--2007/IEC60601-1:1988)中6.8(强制性标准)的规定、向最终用户提供随机文件中要求的“技术说明书”的问题，已涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条。

“我们必须用现行的法规，砸开进口医疗设备售后服务垄断的坚冰。”骆汉生说，近几年来他多次向湖北省、武汉市食品药品监督管理局等监管部门反映情况，也得到了积极的回应。

对于这一问题，一省级食药监局处长表示，食药监部门对于医疗器械的监管应参照《医疗器械监督管理条例》，以保证医疗设备的安全、有效使用。“我们对医疗器械有备案、注册管理，对产品说明书、标签也有相应的管理。”

记者查阅新版《医疗器械监督管理条例》第二章第二十七条发现，医疗器械应当有说明书、标签，其中应当标明安装、使用说明、维护和保养方法。前述处长强调，厂家在交验设备时必须出具这些文件，不能以知识产权保护为借口不予交付。

“医疗机构和百姓是受害者”

“洋品牌在医疗设备售后服务上的垄断，整个医疗机构都是受害者。”骆汉生认为，厂家对医院的高收费最终还是转嫁到患者身上，医院显然无力承担这么高的维修费用，整个医疗机构和中国的老百姓都是受害者。

中国医学装备协会秘书长白知朋接受媒体采访时谈到，在我国一线城市，比如北京，一台CT机一天要为70~80人服务，而在陕西、河南、山东等省的县级医院，一所医院一天下来的最多只会有7~15位病患来照CT。骆汉生直言，如果能打破保修垄断为医院节约开支，这就是减轻大家的负担。

联影医疗技术部工作人员小陈也指出，因为中国企业没有话语权，所以医院不得不向跨国企业支付高昂费用，这在一定程度上导致老百姓看病越来越贵。现在，大部分国产设备价格和国际同类型、同档次、同技术水准、同质量标准的国外产品相比要便宜30%左右，而且后期维修服务只是国外公司的一半。

对于医院而言，选择国产设备是一把双刃剑，在享受高性价比的同时，有可能还要考虑产品技术能力和售后服务。现在大部分国产企业还停留在市场推广和扩大产能上，对售后重视度不够。

拥有逾二十年维修经验的林工表示，部分医疗器械生产企业没有为医院提供合理的预防性维护计划，没有按时进行巡检、电话询访和维护保养，也很少对医院技术人员开展质控培训。“进口品牌在售后服务质量上要比本土企业做得完善，对医院来说就是保障。”骆汉生说，他有时会到基层医院协助修理机器，由于厂家售后服务问题，一些基层医疗机构的机器遇到障碍后只能瘫痪、闲置。

与大部分本土企业形成鲜明对比，许多外资医疗器械企业将售后作为营销战略中的重点。2013年，通用电气(GE)中国创新中心启动了“智能响应中心”，完成了与全国不同层级医疗机构数千台诊断设备的在线连接，并与上海5家医院开展了开机保障解决方案试点。湖北省十堰市人民医院设备科李科长向记者证实，外资企业可以通过技术后台清晰掌握设备的运转情况，将服务从被动相应升级为主动管理设备。

面对中国技师的“指控”，外资公司也有些郁闷。“我们一直都按中国的法律法规办事。”一家知名外资医疗器械公司的相关负责人此前对记者说，外资医疗器械公司在中国并不存在“垄断”的说法。