碳青霉烯、唑烷酮和糖肽类抗生素被国际医学界誉为是对付耐药细菌的“最后一道防线”。这类抗菌素产品的销售额近年来已占国际抗感染药物市场的12%，且仍在不断增长中。尤其是碳青霉烯类药物，虽然上市不过20来年，但已取得令人瞩目的成绩。

与国外相比，我国制药企业直到2002年才开始仿制生产碳青霉烯类抗生素，国内第一只上市产品是由深圳海滨制药厂生产的美罗培南。此后，更多的国内制药企业陆续跟进，至2011年底，国内已有近80家制药公司生产碳青霉烯原料药或制剂。产量较大的生产商主要有：浙江海翔药业、浙江海正药业、深圳海滨药业、山东新华制药厂（中诺公司）、江苏正大天晴公司、山东鲁南制药、珠海联邦制药、石家庄制药集团等。其中尤以同位于浙江的海翔和海正2家公司的碳青霉烯产品产量和出口量为全国最大。目前国内已经上市的品种有亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、比阿培南等。

据了解，迄今为止，国外已上市的碳青霉烯类抗生素产品约有7～8只，我国已能生产至少5～6只，国产碳青霉烯类原料药中产量较大的有美罗培南、亚胺培南、法罗培南3只，而其它几只（如厄他培南、多尼培南和比亚培南等）的产量有限。在国产碳青霉烯类原料药中，以美罗培南的产量和出口量最大。现将国内碳青霉烯原料药的生产情况和市场前景简要分析如下。

1.美罗培南：产能有待调整

美罗培南由日本住友制药公司与英国ICI制药公司共同开发，1994年最先在意大利上市，1999年进入中国市场,    商品名为“美平”。

据了解，由于三四年前美罗培南原料药出口销售看好（平均每公斤出口价达7万元人民币），吸引了众多的生产企业纷纷加入到美罗培南原料药生产行列中。之前国内已有浙江海正药业、深圳海滨制药厂、石药集团（中诺公司）、江西立信药业、上海新亚药业、西南合成制药和珠海联邦制药厂等7家制药公司获得美罗培南原料药生产批文。2011～2012年，又有包括山东齐鲁药业、鲁抗医药等多家制药企业获得美罗培南原料药生产批文。

但好景不长，自2011年初至今，美罗培南的出口价一路下跌，今年上半年其出口均价每公斤仅8000多元，这让企业感慨世事难料。因利润大幅下降，现国内除几家公司仍在坚持生产外，其他公司基本已处于停产状态。据有关部门报道，2005年，国内美罗培南总产量仅2.8吨，2008年为8.6吨，2011~2012年估计已超过30吨，增长势头十分惊人。有消息称，2011～2012年，我国生产的美罗培南的总产量中，约有80%是用于出口（主要原因是国内医学界使用美罗培南制剂远不如欧美及印度、巴基斯坦等国家那样普遍）。

2.亚胺培南：突破工艺制约

亚胺培南由美国默沙东公司于1979    年研制成功，也是世界上最早上市的碳青霉烯类抗生素产品，至今仍为对付耐药菌株的最佳药物之一。但由于此药的合成工艺较为复杂，故我国亚胺培南产量始终上不去。

据国内有关部门统计，2006年，全国亚胺培南总产量仅0.2吨，2008年为1.1吨，到2011年也不满10吨，这与美罗培南的产量形成鲜明对比。反过来看，由于国内临床医学界对亚胺培南制剂有大量的需求，进口亚胺培南占到国内该产品消耗量的8成左右。

为何我国亚胺培南产量无法提高？这与该药合成工艺非常复杂，产量较低等因素有关。亚胺培南制剂通常被用作急救或手术后预防微生物感染等用途，由于前几年国产亚胺培南相比进口产品质量有一定的差距，故国内医生比较倾向于使用进口制剂，这一情况制约了国产亚胺培南销量，并进而影响到国内制药企业的扩产信心。近年来，亚胺培南合成工艺终于获得重大突破，由浙江大学与海正集团共同开发的亚胺培南/西司他丁钠“手性生物催化-酶法合成”新工艺已于2011年中试成功，此法并获得国家2011年全国科技进步二等奖。这一新工艺不仅能大大改善亚胺培南的质量，而且可实施规模化生产亚胺培南原料药，打破长期以来外国公司垄断我国亚胺培南市场的局面。