近日,赛诺菲和再生元向FDA提交关于类风湿性关节炎新疗法的申请,这可能是他们合作的第二个重磅炸弹药物。美国FDA已经收到了这款关于白介素-6(IL-6)靶向抗体药物Sarilumab的申请,并承诺会在10月30日作出最后裁决。
在III期临床试验结果中,注射剂击败了安慰剂,2500多例患者在治疗关节炎症状中获得较好的疗效,包括那些不能