如果你对仿制药一致性评价原则尚存疑惑，

如果你希望第一手掌握当前中国市场生物类似药热门原研品种研究，

如果你想了解最接近产业化的靶标和抗体以及相关临床试验的现状/市场，

那么你一定不能错过本次大会！

作为第十届健康与发展中山论坛活动的分论坛之一，11月28- 29日即将在广东中山召开的2015生物类似药高峰论坛邀请了数十位业内专家，就生物类似物面临的一系列挑战，包括商业化、项目管理和关键技术的突破进行深入探讨。会议将着眼于全球和中国的生物类似物法规政策，讨论行业发展趋势、国内外注册及审批法规、合作模式、市场开发策略、最新研发成果等行业关注热点话题，解读中国生物制药产业发展环境，。

生物谷小编为你盘点了四大会议看点，精彩内容提前看：

看点一：生物类似药政策趋势抢先知

11月12日，CFDA发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，此次《征求意见》将提高仿制药审批标准放在第一位，生物等效性试验全面推广，“仿制药一致性评价”问题成为了业界最关心的议题，而在本次大会中，来自中国食品药品检定研究院重组药物室主任饶春明将就该议题进行详细解读。同时，国家上海新药安全评价研究中心主任马璟也将介绍国内外对生物类似药药理毒理要求的指导原则，并结合已有研究经验重点介绍抗体类生物药药代动力学、毒理学研究的特点，试验设计的思路以及关键环节。

如何从宏观角度理解国家药物政策，推进药物研发，中国医学科学院医学信息研究所所长代涛将带来独家观点，而对于地方政府在医药产业中扮演的角色，中山市食品药品监督管理局副局长曾德强将通过中山医药产业环境的建设与监管具体阐明。

看点二：生物药研发热点全掌握

作为国内生物创新药的代表，恒瑞医药在不久前将具有自主知识产权的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，实现了首次输出“中国创造”。此次恒瑞医药研发中心CEO陶维康也将分享恒瑞生物药研发的策略经验以及相应研发进展。他将带来全球生物药物研发的现状及趋势，回顾抗体药物发展历程中的里程碑事件，目前抗体药物研发的若干新热点，包括抗体药物偶联物、双特异性抗体以及肿瘤免疫疗法等最新前沿将作为报告重点。

此外，抗体药物国家研究中心总经理倪健博士还将进一步分析当前最热门的免疫治疗特别是肿瘤免疫治疗，比如抗体治疗，细胞治疗，细胞因子治疗和肿瘤疫苗治疗等相关新技术，目前最热门的肿瘤免疫治疗靶标B7-H1（PD-L1， CD274），相关B7家族B7-H2（ICOSL， CD275）， B7-H3 (CD276) 和B7-H4， TNF配/受体超家族成员，以及Science杂志上发表的已成功用于第四代肿瘤免疫细胞治疗CAR-T中的MyD88都将在报告中呈现。康方生物董事长夏瑜也会就肿瘤免疫治疗与双功能抗体研究进展作具体介绍。

看点三：中国生物类似药逢机遇

近年来，生物制药技术高度发展，市场呈现急速增长的趋势，生物类似物在中国市场如雨后春笋般涌现，对于生物类似药为中国医药市场带来的机会，趋势和挑战，丽珠单抗总经理傅道田将在本次大会中进行一一讲解。

对于生物类似药国内市场乃至全球市场的准入，制程技术、上市许可法规、专利障碍突破以及市场营销渠道等成为了企业发展的几大门槛，如何保护生物类似药知识产权，发挥运营战术显得至关重要，赛恩倍吉科技顾问集团资深总监陈华的主题报告将给出答案。

事实上，中国在生物类似物药品法规制定上严重落后，按照欧美标准，中国尚未诞生与原创生物药品明确分离开来的生物类似物药。江苏万邦副总裁刘日廷指出，制定符合国情而又符合欧美标准的生物类似物的注册法规仍存在很多的障碍和挑战。他将在从全球生物类似物药品的历史发展、与原创药品以及专利的关系、临床试验的减少