近日，美国FDA扩大了CoreValve系统的适应证，批注该系统用于瓣中瓣置换术。该系统成为美国首个获批用于传统主动脉瓣置换术高/极高危患者的经导管瓣膜装置。

FDA批准该装置用于包括瓣中瓣的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）主要是基于一项纳入143例参与者的数据回顾。30天和6个月时，估计的无卒中生存率分别为95.8%和89.3%。

FDA指出，瓣中瓣置换术应该限于在需要置换主动脉瓣且手术并发症高/极高危的患者中使用。

CoreValve和Sapien装置用于瓣中瓣置换术在欧洲已获得CE标志。