
药品销售额往往是通过研究市场每一个大的变动,以及重要临床项目中震撼产业界的结果来进行预测。近年,药品销售预测所关注的变化因素非常多。例如,2015年生物类似药进入美国市场,未来几年将有不少重磅产品上市,这将对原研生物药市场造成一定程度的冲击;支付方将继续加大折扣索求力度,尤其针对一些市场竞争热度高的领域,如丙肝、呼吸道和糖尿病用药。究竟这些药费折扣增长幅度有多大?美国快捷药(Express Scripts)等药房福利管理公司(PBM)新的肿瘤治疗药品报销方案将如何影响这些药品的销售额?
一些临床结果受到业界热烈关注的研发项目则有望提高药品的销售预期。例如,百健公司(Biogen)Tecfidera所产生的药品安全问题是否影响其销售额?新的多发性硬化症重磅药品是否也将引发同类安全问题?
EvaluatePharma一直在探索研究以上问题的答案,其近期推出了2020年全球最畅销的20只药物销售预测,本文主要关注前10只药物的市场现状与接下来5年发展趋势。在2020年畅销药品Top 10榜单中,“熟面孔”居多,也有两只近两年获批的“新鲜血液”。
NO.1 修美乐
2017年达销售峰值
当前全球最畅销药品修美乐(Humira)的销售表现将一直持续到2020年。有分析师认为,其将在未来几年达到销售峰值,在那之后销售开始走低。至于何时将达到峰值,不同分析师的意见有差异。可以肯定的是,艾伯维(AbbVie)将很快遭遇生物类似药制造企业的竞争。印度药企Zydus Cadila就将是其对手之一,还有很多其他仿制药企业都正对这块收益可观的“大蛋糕”垂涎欲滴。
太阳信托银行(Suntrust)分析师认为,由于拥有美国市场专利,在2020年前艾伯维都将保持竞争优势。该公司将从特许经营中,通过销售额扩大、定价、适应症和剂型增加等手段“最大化”其药品价值。花旗银行(Citi)分析师则预测修美乐将从2018年开始走下坡路,到2022年,其销售额将从2017年的160亿美元最高点跌至60亿美元。
修美乐用于止痛的一个新的注射剂型近期刚在欧洲获批。2015年9月,FDA还批准其用于罕见皮肤发炎适应症治疗,该适应症销售峰值预测将达到10亿美元。
NO.2 瑞复美
2017年达销售峰值
抗肿瘤药Thalomid(沙利度胺)为新基医药(Celgene)的经营打下了良好的基础,但如今促使该企业迅速蓬勃发展的是治疗骨髓增生异常综合症的瑞复美。尽管新基医药已将研发业务从多发性骨髓瘤专科药品拓展至乳腺、肺部、胰腺肿瘤治疗药品Abraxane(注射用紫杉醇)、抗白血病药Vidaza和抗炎症功能失常治疗药品Otezla,但其研发生产线运作均依赖于瑞复美(Revlimid)的销售。
2015年,瑞复美销售额达到58亿美元,较上一年同期增长了16%。新基医药预测该药2016年销售增长可达到15%,销售额约为66亿~67亿美元。该公司产品年总销售额预测为105~110亿美元,瑞复美所占份额超过60%。由于专利悬崖和生物类似药的逼近,2015年末,新基医药和印度药企Natco达成一项专利诉讼和解。将在2022年上市瑞复美生物类似药的Natco答应,在2025年以前控制生物类似药的销售体量。如此一来,至少到2020年,瑞复美都将保持强劲的销售增势,同时,新基医药另一只多发性骨髓瘤新药Pomalyst也已日渐站稳脚跟,在2015年获得9.82亿美元的销售额。该公司2017年总销售额目标为120亿美元和15%的增幅。
NO.3 Opdivo
远远甩掉竞争对手
2020年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的Opdivo很可能成为全球最畅销药品第三位的品牌新药,并以极快的销售增速实现84亿美元的销售额。
这只抗肿瘤药在2014年圣诞节之前获批,比预计时间有所提前。作为一种抗PD-1免疫检查点抑制剂,Opdivo可干扰肿瘤细胞逃避免疫系统识别的一种机制,用于多类肿瘤疾病的治疗,最初获得批准的是黑色素瘤治疗方案,随后FDA又批准其用于非小细胞肺癌治疗。其在末期肾脏肿瘤治疗临床试验中也表现良好,相对诺华的