一年又一年，在资本潮起潮落间，2015年又将收官。这一年医改、医疗创新创业好戏不断，精采纷呈。此时有必要对全年的医改、创业创新做一深刻检讨，以资来日。

哪些医改政策将会深刻影响产业走向，什么样的创新项目经受着了资本寒潮的考验、医生群体价值将会如何体现。为此中欧国际工商学院推出了2015年度的健康产业指南——奇璞蓝皮书，从政策变革和市场走向，以及此中所蕴含的商业逻辑等方面全面梳理了2015年的大健康产业现象级的变革。

本报告分为政策和产业两部分，政策部分“中国医疗行业政策改革趋势分析”与“我国医疗行业面临的问题和政策建议”两个部分；产业篇有“中国健康产业创新热点分析”与“中国健康产业创新案例”两部分。

为方便阅读，笔者请蔡江南教授对本年度的医改政策和产业创新热点逐一点评，作为本蓝皮书的前言导引。

医改政策篇

过去一年里，对于公立医院体系的改革，蔡江南认为乏善可陈，没有特别出彩的亮点，在医院方面，医疗服务的价格改革勉强可以算作亮点。“只有医疗服务价格适当提上去，才能摆脱以药养医、以检查养医的状况。虽然也有说法，目前医疗服务的收入只占医院总收入的一小部分，医院的收入只占了30%，药品和检查差不多占了70%，将来慢慢的要反过来，要使得医疗服务收入占70%，药品和检查占30%。”

在医生层面，政策方面对多点执业给予更大的空间，有一些省份加大推进力度，如浙江省副主任以上的医师不需要经过单位同意就可以多点执业。但蔡江南认为，这实际效应并不大，医生不太敢得罪自己医院的领导，不经过同意自己就出去。另外医生多点职业的地方也不太多，有些民营医院有不规范之处，医生也不太愿意去，目前多点执业规模还是非常小。

原来被寄予厚望医保的管理体系改革也基本停顿，目前还没有很明确的改革方案，虽然福建三明把三大保险统一了，成立了一个医疗保险管理机构，这个机构挂靠在财政部底下，这样既不在人保底下，也不在原来的卫计委底下，摆脱了两个部门的扯皮。据蔡江南透露，“当时有说法，三明的这个模式可能是国家方案，但是一直没有明确要这样推进医保体制改革。”

真正称得上大手笔的新政是药物和器械方面的改革。2015  年2月9日国务院办公厅颁布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》、2015  年8  月9  日，国务院颁布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。这两项新政的相继颁布，使医药器械改革进入深水区。

此前，药物在国外已经不是新药了，但在中国还没有上市，也被视为新药。新政后，这样的药就算不得新药了。新药必须是在世界市场新才能算新药。跨国公司原来有一些药品在国外专利过期了，但在中国以前没有上市，可以在中国被视为新药，享受特殊定价地位。还有对药品的审批的速度要加快，新药在国际和中国同时可以临床实验，以前这个药在国外做完了临床，上市了以后，才能在中国开始临床实验。现在可以同时进行临床实验，这样就节约时间，可以加快新药在中国市场上市。

此外，为了鼓励科研创新，对药品申请许可做出改进。此前，申请新药必须要有生产能力才能获得审批，研发人员的积极性受到限制。研发者若想申请，必须要有生产能力。如果没有这个能力，只能把研发成果卖给个企业。新政后，研究人员没有生产的能力也可以获得新药审批的批文。蔡江南认为，“这就鼓励了科研人员，包括科研机构去申请新药，鼓励他们创新。对于新药上市、鼓励创新、提高医药质量，新药定义更严格了”

另外，新政之后，久被诟病的仿制药质量问题有望获得解决。今后，仿制药若要上市，需要证明本效性和原研药具有质量一致性。而此前，中国大量的仿制药没有做过最后的证明。“将来有一些小企业会因为质量达不到标准，可能破产或被兼并。”蔡江南认为药企可能会出现一股兼并潮。