《Drug Development and Industrial Pharmacy》上的一文报道考察了包衣小丸压片过程中硬脂酸作为辅料对衣膜的保护作用。分别采用喷雾干燥法和物理混合法制备由硬脂酸、微晶纤维素、完全糊化淀粉和玉米淀粉组成的填充剂，其中硬脂酸的含量分别为0、1%、5%和10%。另外，通过在Non-pareils空白丸芯上包裹二甲双胍药物层后再包覆缓释衣层，得到载药包衣小丸。将两种方法所得填充剂分别与载药包衣小丸压制片剂，然后采用相似因子（f₂）法考察各片剂与载药包衣小丸释药行为的差异。在相同压力和硬脂酸水平的情况下，与采用物理混合法所得填充剂的片剂相比，采用喷雾干燥法所得填充剂的片剂具有较大的f₂值、t₅₀值和抗张强度，且屈服压力较低。从f₂值、t₅₀值的结果可见，采用喷雾干燥法所得的填充剂和在填充剂中加入硬脂酸都能显著减小包衣小丸的衣膜破坏程度。此外，尽管采用了疏水性的硬脂酸，但采用喷雾干燥法所得填充剂的片剂的崩解时间却缩短了。可见，采用喷雾干燥法制备的含有硬脂酸的填充剂能有效保护保护包衣小丸，减少压片过程中由于压力导致的衣膜破损，并且不会影响崩解性能。本试验提供了一种能在多颗粒缓释小丸型片剂制备过程中协调释药行为、片剂抗张强度和崩解时间的解决方案。