7月，CDE受理新药申请235件，较上月195件有大幅增加，其中，化药新药申请211件，生物制品(含体外诊断试剂)新药申请14件，中药新药申请10件。
生物制品新药申请中，除威世药业（如皋）有限公司的牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物为上市申请，其余均为临床申请。此外，珠海丽珠试剂股份有限公司申报了丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒的上市申请，该产品为体外诊断试剂。
2014年7月CDE受理的生物制品新药申请
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治疗大类
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药品通用名
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注册类型
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企业名称
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抗感染药
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人乳头瘤病毒疫苗
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1
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成都生物制品研究所有限责任公司
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内分泌及代谢调节用药
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重组人胰高血糖素类多肽-1
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1
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上海仁会生物制药股份有限公司
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抗肿瘤药
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重组抗人血管内皮生长因子抗体
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2
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北京天广实生物技术股份有限公司
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生物技术药物
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重组抗HER2人源化单克隆抗体
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2
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上海复宏汉霖生物技术有限公司
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生物技术药物
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重组抗HER2人源化单克隆抗体
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2
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深圳万乐药业有限公司
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神经系统用药
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牛痘疫苗致炎兔皮提取物
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5
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威世药业（如皋）有限公司
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血液和造血系统用药
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人凝血因子Ⅷ
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9
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北京诺思兰德生物技术股份有限公司
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疫苗
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天花疫苗
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9
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北京天坛生物制品股份有限公司
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血液和造血系统用药
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人凝血因子Ⅷ
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10
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神州细胞工程有限公司
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血液和造血系统用药
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人凝血因子Ⅷ
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10
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正大天晴药业集团股份有限公司
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消化系统用药
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地衣芽孢杆菌
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13
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东北制药集团沈阳第一制药有限公司
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神经系统用药
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牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物
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15
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威世药业（如皋）有限公司
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杂类
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丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒
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珠海丽珠试剂股份有限公司
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