平价基因检测公司卷土重来，欲借力药明康德进入中国 - 业界动态

添加时间:2015-10-27 原文发表:2015-10-27 人气:110

自检测服务被叫停之后近2年的时间内，23andMe与FDA合作开发出新型检测服务。除了在美国积极推进基因检测之外，23andMe同时也活跃于其它国家。

距FDA首次勒令23andMe停止其直接向消费者发邮件推送基因检测服务以来，近2年的时间过去了，这家不折不饶的拓荒者般的公司终于重新推出了个人基因组服务（Personal Genome Service ,PGS）。意味着23andMe高调回归了直销模式的基因检测行业，成为了第一家而且是惟一一家符合FDA标准，能够直接向客户提供遗传服务的公司。

23andMe的首席执行官 Anne Wojcicki在一份声明里指出，通过我们与FDA近2年的共同努力，建立了一个直接面向消费者的基因检测的监管途径。这是一个令人难以置信的活力十足的遗传学时代，我们有幸走在时代的前列，把基因检测技术直接推向个人，使消费者开始了解自己的23对染色体。

23andMe于2007年首次推出基因检测服务。23andMe寄给客户一个唾液收集产品，客户把唾液收集到指定的试管内并把它邮寄到公司实验室。约2个月的时间内23andMe向客户发送邮件，告知客户可以在相关网站上查看检测报告。6年前首次推出的检测服务价格为399美元，之后降低到99美元，这次推出的新规格的检测服务价格为199美元。

该公司称新型版本的个人基因组服务比之前的服务为用户提供了更多的分析。其中一种类型的检测报告为用户提供了36种遗传疾病检测的数据，包括囊性纤维化和镰状细胞性贫血。另一个类型的报告可帮助用户了解他们的基因是如何与他们的咖啡因摄入量，乳糖消化和肌肉类型相关的。

自检测服务被叫停之后近2年的时间内，23andMe与FDA合作开发出新型检测服务。除了在美国积极推进基因检测之外，23andMe同时也活跃于其它国家。自FDA勒令其停止基因检测服务营销信件之后，面对一个需要真正的拓荒者去培育的市场，23andMe默默死磕，不懈努力。

2013年11月22日：FDA勒令23andMe即刻停止向消费者推出基因检测服务，理由是其服务尚未取得监管部门的批准。23andMe 与FDA进行了 14 次会面和电视电话会议，并有数以百计的邮件交流及书面通讯，但是FDA依然无法确定 23andMe 从分析或临床方面验证了旗下个人基因组服务的功效，其服务已经超过了当初获批的范畴。

2014年早期：23andMe宣布3个重大任命。首先在4月份公司聘用 Kathy Hibbs担任公司首席法律及监管官。Hibbs之前供职于Monogram Biosciences 及Varian Medical Systems；一周之后，23andMe聘请医学博士Jill Hagenkord作为公司的首席医药官。6月份，公司又任命 Angela Wonson作为通信副总裁，她先前在一家开发机器人辅助外科系统的公司Intuitive Surgical就职。

2014年7月份：23andMe从National Institutes of Health获得了一项140万美元的奖金。23andMe将利用这项资金完善以网站为基础的调研系统，增加更多可以帮助其团队搜集更广泛的表型数据的调研工具，并创建一个允许不属于23andMe的研究人员从23andMe数据库中访问总的鉴定数据的工具。

2014年8月份：23andMe宣布与辉瑞公司进行合作。23andMe表示将在研究中共同招募10000个炎症性肠病（IBD）患者，这项试验主要研究IBD的发病机制、病程进展、严重程度、治疗反应与基因之间的关系。作为试验项目4个顾问之一的Larry Smarr，是加利福尼亚电信与信息技术研究所所长，先前被诊断为克罗恩病患者。