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反馈意见和建议
杨森向FDA提交依鲁替尼一线治疗CLL的新适应症申请
添加时间:2015-09-17 原文发表:2015-09-17
人气:2
依鲁替尼的一项补充新药申请(sNDA)已被提交到美国FDA,该申请拟寻求批准依鲁替尼一线用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 此次的申请资料基于3期RESONATE-2(PCYC-1115)试验的数据,该试验在65岁或以上年龄的既往未治疗CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL...
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