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首页 调研报告 业界动态 第566页

顶风作案,葵花药业“公益广告”被指违规

发布时间:2015-09-15  -  点击:5次  -  字数:3166字
9月1日, 史上最严 新《广告法》开始施行,针对药企广告乱象开始进行整顿。而事实上,此前国家相关部门早就明令禁止处方药在大众媒介发布广告。 但利诱之下必有勇夫,葵花药业就在风口浪尖上顶风逆行。...

PCSK9药物虚有其表还是物有所值?ICER发布调查报告

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:875字
PCSK9药物是最近一段时间以来,生物医药分析人士最津津乐道的话题之一。不仅仅是因为这种药物在降低LDL方面的显着效果,还因为这类药物在美国高达14000美元/年的高昂费用...

3D打印制药叩响个性医疗大门

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:1739字
8月5日,首款由Aprecia制药公司采用3D打印技术制备的SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片得到美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,并将于2016年正式售卖。这意味着3D打印技术继打印人体器官后进一步向制药领域迈进,对未来实现精准性制药...

风险资本回报率分析:生物制药领域表现突出

发布时间:2015-09-15  -  点击:6次  -  字数:917字
在2011-2015这15年的时间内,生物制药领域风投资本的总内部收益率已达到惊人的69.9%,而同时期内投资收益率较高的IT/软件领域则为45%,整个卫生保健领域(包括生物制药、各种医疗信息技术行业、设备、医学技术、医疗保健服务)的收益率为50.5%...

Viekirax+Exviera对基因型1丙肝有持续的高病毒学应答

发布时间:2015-09-15  -  点击:7次  -  字数:641字
在添加或不添加利巴韦林的情况下,艾伯维Viekirax(ombitasvir/paritaprevir/ 利托那韦) + Exviera(dasabuvir)用于基因型1(GT1)慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者的独立AMBER研究的真实世界中期数据已经发布...

分析预计诺华心衰药物Entresto在美标价应降低17%

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:709字
美国一个公益机构临床规范研究所和经济评论组织(ICER)分析称,为了保持医疗花费与美国整体经济增长,诺华公司应该给每年花费4560美元的治疗心力衰竭新药Entresto降低17%的费用。 总部位于波士顿的ICER在9月11日发布的一份报告草案中,利用...

新型肝癌DNA检测手段或改善患者生存率

发布时间:2015-09-15  -  点击:5次  -  字数:653字
一篇发表于国际杂志Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology上的研究论文中,来自广岛大学的研究人员通过研究表示,对患者手术前血清样本中的循环肿瘤DNA进行检测或可帮助预测患者肝细胞癌的早期复发以及帮助指导疗法的进行...

FDA批准阿达木单抗用于化脓性汗腺炎治疗

发布时间:2015-09-15  -  点击:5次  -  字数:869字
美国FDA批准艾伯维旗下阿达木单抗(商品名:修美乐)用于中重度化脓性汗腺炎治疗。阿达木单抗目前是第一款也是唯一一款FDA批准用来治疗化脓性汗腺炎成年患者的治疗药物。 化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病,其特点是红肿...

德国默克拟向欧盟提交其MS药物克拉屈滨上市申请

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:639字
德国默克拟寻求欧洲药品监管机构批准其克拉屈滨(cladribine)药片治疗多发性硬化症(MS),以此尝试进入一个规模达数十亿美元的市场,而该公司四年前曾放弃过这款药物...

FDA顾问小组不建议批准普度制药阿片止痛药Avridi

发布时间:2015-09-15  -  点击:15次  -  字数:378字
美国FDA一个外部顾问小组近日因过量用药担忧,投票反对批准普度制药的阿片止痛药。在此之前,FDA的审评人员对该试验性药物使用过程中可能的错误进行了评论。 FDA审评人员于9月10日还强调,来自Collegium制药的一款竞争性阿片止痛药可能被错误使用...

安进向FDA提交PCSK9抑制剂Repatha一月用药一次的许可申请

发布时间:2015-09-15  -  点击:4次  -  字数:556字
9月11日,安进宣布向美国FDA提交一了份许可申请,寻求批准其PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)一种一月使用一次的制剂...

安进向FDA提交PCSK9抑制剂Repatha一月用药一次的许可申请

发布时间:2015-09-15  -  点击:5次  -  字数:322字

杨森向EMA提交骨髓瘤药物Daratumumab的上市许可申请

发布时间:2015-09-15  -  点击:4次  -  字数:825字
杨森已向欧洲药品管理局(EMA)提交了其Daratumumab的上市许可申请。Daratumumab是一款试验性、抗人CD38单克隆抗体,用于复发性、难治性多发性骨髓瘤治疗。 多发性骨髓瘤是一种无法治愈的血液肿瘤,它发生于骨髓,特点是恶性浆细胞过度增长与生存...

欧盟委员会批准BMS药物Daklinza用于基因型3丙肝

发布时间:2015-09-15  -  点击:3次  -  字数:757字
欧盟委员会批准百时美施贵宝Daklinza的新标签,许可该药物用于基因型3慢性丙型肝炎(HCV)治疗...

百健从MTPC许可获得自身免疫性疾病试验药物MT-1303

发布时间:2015-09-15  -  点击:2次  -  字数:562字
百健已从Mitsubishi Tanabe制药公司(MTPC)许可获得一款处于后期研发阶段的试验药物MT-1303,这款药物有可能用于多种自身免疫性疾病。MT-1303是一种口服化合物,它以鞘氨醇激酶(S1P)受体为靶点。 百健正在评价MT-1303 用于多发性硬化症(MS)...