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首页 调研报告 业界动态 第551页

行业承压,CRO提质下狠心:客户造假 主动举报!!

发布时间:2015-09-30  -  点击:6次  -  字数:1819字
CRO(合同研究组织)现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节,提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节,对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日,包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出...

浙江:允许部分药品涨价30%

发布时间:2015-09-29  -  点击:6次  -  字数:1728字
浙江省主动提出允许在低价药在国家标准内由企业在一定幅度内提价,可以说是药价放开的重要落地举措。 9月23日,浙江省人社厅、卫计委、物价局三部门联合发文,征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见(以下简称《通知》)...

IVD专利布局与维权—Sequenom无创产前检查美国专利被判无效

发布时间:2015-09-29  -  点击:129次  -  字数:2475字
今年6月一场美国联邦法院的判决动摇了整个体外检测(IVD)产业,法院判定利用母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的专利无效! Sequenom,Inc.拥有US 6,258,540 (US '540)专利,并用该专利于2012年3月向美国加州北区地方法院对Ariosa Diagnostics,Inc....

OncoGenex胰腺癌药物组合apatorsen中期研究显示并无生存获益

发布时间:2015-09-29  -  点击:24次  -  字数:348字
华盛顿波塞尔的药物开发商OncoGenex制药公司表示,其试验性胰腺癌组合药物在中期研究中被发现是无效的。该公司股价在23日盘前交易下跌了近11%,至2.60美元...

FDA为促进罕见病药物开发拟对18项研究提供1900万美元资助

发布时间:2015-09-29  -  点击:6次  -  字数:603字
美国FDA为18个新的研究项目提供了逾1900万美元的经费,以鼓励用于罕见病患者的产品开发。 FDA具有独特的地位,它可以提供重要的激励措施来促进产品的开发,帮助那些遭受罕见病的患者,其中一种激励措施就是我们的资助计划, FDA孤儿产品发展办公室主任...

Heron公司止痛药物试验成功致股价暴涨

发布时间:2015-09-29  -  点击:16次  -  字数:353字
药物开发商Heron医疗公司表示,其试验性止痛药在一项中间阶段研究中达到了主要目标,其股价在随后的市场交易中飙升35%。 9月22日该公司表示,其试验性药物HTX-011是局麻药布比卡因和抗炎药美洛昔康的组合产品,其耐受性在研究中表现良好...

雀巢推进医药计划,将开展阿尔茨海默氏症试验

发布时间:2015-09-29  -  点击:4次  -  字数:488字
食品集团雀巢与一家瑞士生物技术公司签署了研究合作协议,共同开发阿尔茨海默氏症的诊断测试,表明雀巢进一步踏进医药行业的决心。 这家瑞士食品制造商上周曾表示,已签署了一项独立的协议用于开发溃疡性结肠炎的新药物...

41家药商GSP证被撤,25家被评严重失信!

发布时间:2015-09-29  -  点击:10次  -  字数:280字

9月24日,广东省市药监局发布通告,撤销四家药企GSP证书,并且评定为严重失信。 根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条规定, 对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。...

心血管代谢疾病药物PXS-4728A的1期研究获阳性结果

发布时间:2015-09-29  -  点击:3次  -  字数:594字
Pharmaxis宣布了PXS-4728A的1期临床试验所有主要及次要终点的阳性结果。PXS-4728A由勃林格殷格翰于5月份许可获得,其作为一款药物被开发用于心血管代谢疾病,如非酒精性脂肪肝(NASH)...

术后疼痛药物HTX-011在2期研究中获得阳性结果

发布时间:2015-09-29  -  点击:5次  -  字数:623字
Heron Therapeutics宣布了一项2期研究的关键数据,数据表明该公司HTX-011在经历囊炎切除术的患者中达到了明显降低术后疼痛的主要终点,这款药物是由局麻药布比卡因的一种长效制剂与抗炎药物美洛昔康组成一种固定剂量复方药物...

美国制药商图灵将旗下感染药物提价5000%被叫停

发布时间:2015-09-29  -  点击:45次  -  字数:734字
图灵制药因为将其一款旧有的抗感染原料药提价超过5000%引起公愤,这家小型制药公司在22日表示,将停止涨价以确保患者仍然有能力获取该药物。...

FDA顾问对拜耳避孕产品Essure的安全性表示担忧

发布时间:2015-09-29  -  点击:2次  -  字数:1202字
拜耳公司的永久避孕器Essure出现越来越多的副作用投诉,引起了FDA的注意,美国医疗专家团队将在24日对该器械的风险进行审查,并考虑是否应对其使用加以限制。 约17000多名妇女在Facebook上组成了 Essure 问题...

欧盟委员会批准Zalviso用于术后疼痛管理

发布时间:2015-09-29  -  点击:13次  -  字数:719字
欧盟委员会批准AcelRx的Zalviso用于成年患者急性中重度术后疼痛管理。Zalviso是由药物与器械组成的一个系统,其旨在通过一种专有的、预定程序的、非侵入型患者自控镇痛器械输送15微克的舒芬太尼舌下片...

阿斯利康拟利用规模效应来寻找抗癌组合药物

发布时间:2015-09-29  -  点击:3次  -  字数:319字
制药商阿斯利康公司正在利用规模效应帮助开发未来的抗癌组合药物。该公司在22日表示,决定发布超过50个药物的临床前试验数据,这次规模是空前的,将有助于加速寻找抵抗肿瘤的药物组合。 这次大规模数据源的公布是一项非营利生物学创新项目...

印度血清研究所旗下登革热疫苗已向药监机构申请快速评审

发布时间:2015-09-29  -  点击:27次  -  字数:866字
亚洲最大的疫苗生产商印度血清研究所开发的治疗登革热疫苗,计划在印度提交快速评审,其首席执行官表示,印度血清研究所有可能成为第一家在全球范围内推出预防登革热病毒药物的机构...