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首页 调研报告 业界动态 第36页

BMS新一代酪氨酸酶抑制剂年底有望再添新适应症

发布时间:2018-09-01  -  点击:9次  -  字数:949字

百时美施贵宝(BMS)宣布FDA接受了该公司为Sprycel(dasatinib,达沙替尼)递交的补充上市申请。它将与化疗联用,用于治疗新确诊的费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴性白血病(ALL)儿童患者。FDA有望在2018年12月29日之前做出回复。 Ph+...

拜耳血友病疗法今日获得FDA批准

发布时间:2018-09-01  -  点击:3次  -  字数:879字

拜耳(Bayer)公司宣布,该公司的Jivi(BAY94-9027)获得FDA批准,用于常规预防性治疗接受过前期治疗的12岁以上A型血友病患者...

科学家发现骨髓免疫细胞快速进入大脑的秘密通道

发布时间:2018-09-01  -  点击:7次  -  字数:1268字

骨髓是人类大部分骨骼中的海绵组织,它能产生红细胞和免疫细胞,帮助抵抗感染、治愈创伤。根据8月27日在线发表于《Nature...

美FDA警告:糖尿病SGLT2抑制剂或造成生殖器严重感染

发布时间:2018-09-01  -  点击:12次  -  字数:1524字

日前,美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,发现糖尿病患者在使用SGLT2抑制剂后出现了数例生殖器周围区域严重感染的病例。 这种严重的罕见感染也被称为Fournier综合征,是一种以会阴部为主的严重急性感染性疾病...

斑块状银屑病首个复方洗剂新药申请获受理 或明年初上市

发布时间:2018-09-01  -  点击:11次  -  字数:1121字

8月29日,Bausch Health公司旗下皮肤科处方药公司Ortho Dermatologics公布称,美国FDA已接受了DUOBRII洗剂(卤倍他索丙酸酯和他扎罗汀,又称IDP-118)用于斑块状银屑病局部治疗的新药上市的重新申请...

未过一致性评价药品 在这一省暂时安全

发布时间:2018-09-01  -  点击:10次  -  字数:2360字

四川就仿制药供应保障发文,未提及不再采购未过一致性评价品种。未过一致性评价药品究竟将走向何方? 昨日(8月29日),四川省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见(征求意见稿)。 ...

年轻人生育意愿下降 专家建议出台鼓励生育政策

发布时间:2018-08-29  -  点击:7次  -  字数:5235字


勃林格殷格翰携手顶尖机构 研发囊性纤维化首个基因治疗手段

发布时间:2018-08-29  -  点击:4次  -  字数:2867字


首个国产三代EGFR TKI艾维替尼报产获优先审评

发布时间:2018-08-29  -  点击:4次  -  字数:1279字


FDA发布竞争仿制疗法后 首款仿制药获批

发布时间:2018-08-29  -  点击:11次  -  字数:1313字


首款!Alnylam RNAi疗法获FDA批准

发布时间:2018-08-29  -  点击:9次  -  字数:1178字


缬沙坦事件又发酵 有国内药企无端躺枪

发布时间:2018-08-29  -  点击:11次  -  字数:986字


默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正

发布时间:2018-08-29  -  点击:6次  -  字数:1351字

眼科术后新药!Inveltys获美国FDA批准

发布时间:2018-08-29  -  点击:5次  -  字数:830字

BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

发布时间:2018-08-29  -  点击:4次  -  字数:1170字