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首页 市场快讯 医械专题 第1页

医疗器械临床试验默许制来了!

发布时间:2019-04-07  -  点击:27次  -  字数:679字

整理:洪杰 国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》指出,自医疗器械临床试验审批申请受理并缴费之日起60个工作日内,未收到器审中心意见的,可以开展临床试验。 为贯彻落实中共中央办公厅...

“放管服”再推进,药械广告审查办法有修改!

发布时间:2019-01-06  -  点击:8次  -  字数:997字


医械初创企业Conformal融资900万美元

发布时间:2018-12-10  -  点击:8次  -  字数:925字

医疗器械上市路径要简化?美FDA将大幅修改510(k)法规

发布时间:2018-12-02  -  点击:6次  -  字数:1790字

国家药监局修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求

发布时间:2018-08-28  -  点击:15次  -  字数:932字

8月23日,国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告(2018年第53号)。 为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),贯彻实施国务院深化 放管服...

国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目

发布时间:2018-08-19  -  点击:8次  -  字数:767字

8月7日,国家药品监督管理局办公室发布关于印发2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知,要求国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作,加强...

最新!CFDA批准112个医疗器械上市

发布时间:2017-11-27  -  点击:171次  -  字数:101字

辽宁医改:耗材流通改革 医械采购反腐

发布时间:2016-07-18  -  点击:14次  -  字数:1362字


医疗器械经营整治第一枪,这个地方打响了

发布时间:2016-06-16  -  点击:16次  -  字数:1763字


医械经营冷链大督查第一批结果:限期整改、被约谈...

发布时间:2016-06-15  -  点击:13次  -  字数:1759字


CFDA刮医疗器械临床试验核查风暴 将促行业升级

发布时间:2016-06-15  -  点击:94次  -  字数:1744字


医械经营全国整治:8大违法行为,咋罚?

发布时间:2016-06-13  -  点击:10次  -  字数:2182字


总局开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告

发布时间:2016-06-13  -  点击:6次  -  字数:1318字


医用设备集采第一省:平均降价幅度30%以上

发布时间:2016-06-13  -  点击:5次  -  字数:981字

国家医疗器械不良事件报告:总量上升15% 死亡报告184份

发布时间:2016-05-30  -  点击:5次  -  字数:661字