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Qualites左乙拉西坦缓释片仿制申请获FDA批准

美国食品药监局(FDA)近日批准了Qualitest医药公司关于左乙拉西坦缓释片的仿制药新药申请(ANDA),此次批准的共有两个剂型 500mg 和740mg。 左乙拉西坦缓释片是仿制UCB公司的Keppra XR。 根据艾美仕的统计数据,左乙拉西坦缓释片去年在美国的销售额高达1...

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