• 一项基于在慢性、基因型-1 HCV感染患者中开展的III期临床试验 STARTVerso 1和 2研究的最新亚组分析结果显示，faldaprevir⁺（120mg）联合聚乙二醇干扰素-α和利巴韦林的治疗方案在台湾地区患者、韩国患者和日本患者中的病毒学治愈率分别达到了100%、86%和85% 

• 在24周后，有多达 95%的患者达到了停止所有治疗的标准，在这些患者中，有超过90%的人在之后达到了病毒学治愈（SVR12）

殷格翰于6月14日在新加坡举办的APASL肝病周上公布的最新研究结果凸显了faldaprevir⁺联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林（PegIFN/RBV）方案应用于基因型-1 丙型肝炎病毒（HCV）感染的亚洲初治患者的疗效和安全性。此项基于III期临床试验STARTVerso 1 和 2研究的事后亚组分析的结果显示，两种剂量方案的 faldaprevir应用于这一特定患者亚组时，均与较高的病毒学治愈率和疗程得以缩短相关。STARTVerso 1 和 2研究是全球性 STARTVerso 试验计划中的一部分，该试验计划包括四项III期临床试验，总共纳入超过2200名初治、经治、以及伴有HIV合并感染的丙肝患者。

HCV感染率在亚洲地区尤其高，与此同时，亚洲地区对于有效的治疗选择仍然存在着显著的未被满足的治疗需求。6 此项事后亚组分析在三个亚洲国家和地区（日本、韩国和台湾地区）纳入了243名HCV感染患者。主要终点是治疗结束后12周的病毒学治愈（SVR12）。关键结果显示，达到病毒学治愈的患者比例在接受 faldaprevir（FDV 120mg或240mg）联合PegIFN/RBV治疗方案的患者中达到了88%（172/196），在接受安慰剂加PegIFN/RBV治疗方案的患者则达到了62%（29/47）。即使是在使用较低剂量，即faldaprevir（120mg）联合 PegIFN/RBV治疗方案的时候，在台湾地区的患者中达到了100%（18/18）的病毒学治愈率。而120mg的剂量方案在日本和韩国患者中也达到了较高的病毒学治愈率，分别为85%（44/52）和86%（25/29）。较高剂量方案，即faldaprevir 240mg治疗方案也显示了较高的疗效。主要终点是治疗结束后12周的病毒学治愈（SVR12）。

“对于亚洲的医生和患者而言，这些数据真的是非常振奋人心，因为在亚洲地区，有大量的初治患者，而这些患者需要更有效的治疗选择，”STARTVerso?研究亚洲亚组分析的第一作者、日本Yamanashi Kita医院的Masao Omata教授如此说道。“考虑到HCV感染在亚洲所造成的沉重的健康负担，这些研究结果具有重要的意义。在感染了难治性的基因型-1 HCV病毒的患者中达到了接近90%的病毒学治愈率也预示着faldaprevir有望满足这一的治疗需求。”

研究结果还显示，在接受了faldaprevir⁺120mg 或240mg 联合PegIFN/RBV治疗方案的患者中，分别有95%和93%的人达到了早期治疗成功（ETS），从而能将总疗程缩短至24周。是否达到ETS，取决于患者在治疗第4周和第8周时的病毒学载量能否达到足够低的水平（参照试验方案中的定义*）。在达到ETS的患者中，有91%（120mg治疗组）和92%（240mg治疗组）的人在之后达到了病毒学治愈（SVR12）。

此外，两种剂量水平的faldaprevir⁺治疗方案均具有良好的耐受性，导致停用所有试验药物的不良事件发生率在faldaprevir⁺ 240mg治疗组为5%，在faldaprevir 120mg治疗组为3%，在安慰剂治疗组则为2%。皮疹和胃肠道副反应是在安慰剂组、faldaprevir⁺ 120mg治疗组和faldaprevir 240mg治疗组最常见的2-4级不良事件，上述三组的皮疹发生率分别为9%、8%和13%，胃肠道副反应发生率分别为4%、8%和21%1。在所有faldaprevir⁺剂量组中均观察到了游离胆红素水平的增高，但这些改变都是可逆的，而且并未伴随肝酶水平的增高。与单用PegINF/RBV方案的患者相比，在接受