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抗真菌药物市场全球走势向好

近年来,抗生素滥用导致了耐药菌株的广泛产生,且组织深部真菌感染发病率呈现出上升趋势。另一方面,随着人类免疫缺陷患者的增多,以及人体器官移植、介入性诊断治疗和肿瘤化疗药物的使用,真菌感染发生率正逐年上升,从而推动了抗真菌药物市场的快速增长。

国内外市场高速增长

据美国IMS Health信息咨询公司公布的数据表明:2009年全球七大药品市场(美国、英国、法国、意大利、德国、西班牙、日本)畅销500强处方药品中,抗感染类药物市场销售总额为487.46亿美元,其中抗真菌感染药销售额为28.02亿美元,占据了5.75%,同比上一年增长了0.57%。受世界性侵入性真菌感染的发病率逐渐上升、免疫系统受损患者增加的影响,预测到2014年全球抗系统性真菌感染市场将达到44.50亿美元。

根据社会流行病学调查研究表明,真菌感染是一个发病率较高的疾病,而且具有再感染率高的特点。在我国,真菌感染的发病率已达78%,从而推动了抗真菌药物市场的迅猛增长。据中国医药工业信息中心数据库数据显示,在20062010年间,国内22城市样本医院抗真菌药品市场年增长率均在20%以上,且逐年攀升。2010年,国内22城市样本医院抗真菌感染药品总体市场份额已达到了12.85亿元,同比2009年的9.64亿元增长了33.3%,预计目前国内抗真菌感染药品总体市场规模已达到50多亿元,其中深部真菌感染药物一直占有60%以上的市场。

2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中抗真菌药物类别中,收载了吡咯类药物、多烯类药物、白菌素类和其他类四大类11个品种,分别用于浅表性真菌感染、深部真菌感染临床治疗。

三唑类药物表现不俗

2009年,全球抗真菌市场具有活力的品种主要是伏立康Vfend)、卡泊芬净Cancidas)、两性霉素BAmBisome)、氟康Diflucan)、米卡芬净(Mycamine)、特比芬(Lamisil)、泊沙康唑Noxafil)等七个品种。业内人士认为,低剂量、可口服使用的真菌感染预防药物有较好市场前景。

在全球抗真菌药物市场上,三唑类药物表现不俗。临床上应用的三唑类抗真菌药物主要是伏立康唑、氟康、伊曲康泊沙

伏立康属于吡咯类药物中的三唑类物,由美国辉瑞公司开发成功,2002年在美国首次上市。2010年辉瑞公司的伏立康全球销售额为8.25亿美元,同比上一年增长了3.38%20062010年五年平均增长率为16.16%2005年,伏立康引进我国。深圳市海滨制药等6家企业获准生产伏立康原料药。随后晋城海斯制药、德阳华康药业等数家企业生产注射用药、片剂、和胶囊剂获批。但进口伏立康在国内市场仍占据主要份额。

氟康是合成的氟代三唑类化合物,同样由美国辉瑞公司研制,1990年在美国上市,很快成为畅销新药,2003年销售额达到11.76亿美元的高峰。目前已上市20年,仍是抗真菌重要品种之一。据美国辉瑞公司年报显示,2009年该公司氟康的全球性销售额为3.34亿美元,同比上一年下滑10.46%。国内已有多家生产厂商仿制生产氟康2011年最新数据显示SFDA已下发314张生产批文,10家制药企业生产氟康原料药。国内氟康主要剂型有注射液、粉针剂、胶囊、片剂、分散片、颗粒剂、气雾剂和葡萄糖、氯化钠注射液。临床上使用较多的品牌是辉瑞公司进口药。

泊沙康唑属于第二代三唑类抗真菌药物。由先灵葆雅公司开发成功,现在是默克/先灵葆雅旗下的品种。200511月在欧洲首次上市,在欧盟的25个成员国及冰岛、挪威等国打开了市场。该药在美国和欧盟成功上市后,已成为抗真菌药物市场的新秀。2007年进入全球七大药品市场畅销500强排行榜,2009年全球性销售额达到了1.79亿美元,同比增长了20.13%。目前在我国尚未开发上市。泊沙康唑要想跻身于国内老牌产品开拓出的成熟市场,仍将面临不小的压力和挑战。

抗真菌感染“深部”挺进

目前,国内临床上常用的抗真菌药物主要有氟康

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