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年,全球大概将有295个原研药的专利到期。这无疑给我国仿制药行业带来机会。在接受媒体采访时,穆拉德一直表示支持仿制药,并为仿制药的开发鼓与呼。他坦言,作为一位临床研究者,看到仿制药对于患者的意义——降低药价,使患者享受到更好的医疗服务,是一件非常高兴的事。也正因此,他不仅乐于指导金戈的开发,还乐意成为金戈的代言人。
穆拉德指出,导致专利药价格高的主因有四:开发时间长,一般需要10年~15年;耗费资金大,一个新药要耗费10亿美元以上;承担风险高,平均只有约10%~20%的新药有可能成功;市场销售时间短,专利保护时间一般为17年~20年,但实际销售时间只有5年~7年。因此患者使用这些创新药时需要付出极高的费用。以万艾可为例,其在美国的价格已高达每颗15美元。至于艾滋病、癌症的治疗新药,价格更是难以亲民。
“仿制药不需要那么庞大的研发成本,因此可以快速降低药物价格,让大众可以享受到良好的医疗照顾。”穆拉德说。
不过穆拉德也强调,仿制药必须在结构和生物等效性上与原研药保持一致。“如果它们在结构上有所不同,那么新做出来的产品就是一个新药,而不是仿制药。此外,仿制药也必须和原研药进行生物等效性比较,只有二者一致,仿制药才会通过审批。”他建议政府在谨慎审批的同时也需要增加人手,支持仿制药快速通过审批。
据悉,金戈将在10月底正式铺货,有望成为销售量达5亿~10亿元/年的明星药品。
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