曾于2008年淡出中国市场的罗氏公司明星减肥药“奥利司他”再次卷土重来。

今年4月，碧生源控股有限公司(以下简称“碧生源”)宣布，将包装海正药业(600267)生产的“奥利司他”产品，以新品牌“来立”推向全国市场。

而国内另一家获准生产“奥利司他”产品的企业——重庆华森制药有限公司，其产品此前已经以“艾丽”为品牌在全国销售。“艾丽”负责人表示，将在8月15日起同时在北京、深圳、广州等城市启动大规模宣传造势活动。

自从2010年国家食品药品监督管理局因安全原因宣布停止“西布曲明”的生产和销售以来，国内减肥明星品牌“曲美”就此陨落，而由罗氏公司研发的奥利司他成为唯一被药监部门批准的减肥药。但是，随着罗氏公司的相关产品“赛尼可”于2008年左右退出中国市场，国内减肥市场已经成为保健品、保健器械的天下。

“今年‘奥利司他’再次大规模亮相，预示着减肥药阵营可能会重新抢夺减肥保健品占领的失地。”一位减肥行业人士对记者表示。

风波

减肥药市场曾屡遭打击。

上个世纪80年代初，第一代减肥药代表产品——“芬氟拉明”“氟苯丙胺”和“如芬妥明”等曾让减肥药物市场兴旺发达，美国减肥药市场曾达到每年8亿美元的销售额。

但是，随着一连串反馈回来的药物副作用报告，这些药物从高峰跌入低谷。生产明星减肥药的美国惠氏公司，就因为产品的副反应被美国法院判赔8亿多美元。

进入21世纪，减肥药物市场上主要为雅培公司研发的“西布曲明”和罗氏公司研发的“奥利司他”。

之后，国家食药监局发布的统计数据显示，2004年1月1日至2010年1月15日，国家药品不良反应监测中心共收到“西布曲明”相关不良反应报告298例。2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例，疑似与“西布曲明”有关。其中6例死于心脏问题，另外1100多例报告说，服药后呈现不良反应。2010年10月，国家食品药品监督管理局再次组织评估工作，认为“西布曲明”停药后体重减轻持续效果较差，且增加严重心血管风险，减肥治疗的风险较大。

2010年10月30日，国家食品药品监督管理局发布通知，决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用，以上销售的药品由上来企业负责召回销毁，产品涉及曲美、奥曲星、曲婷、诺美婷等十几个品牌。于是，市场上就只剩“奥利司他”一根独苗。

资料显示，罗氏公司的“奥利司他”于1998年在新西兰上市，商品名为“赛尼可”。2007年，“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC，当年销售5.38亿美元，成为全球最畅销的减肥药。

2001年，“奥利司他”在中国上市。但是由于减肥药一直受到质疑，被认为存在副作用，有分析认为，罗氏公司担心风险最终决定在战略调整中转手。

2005年，罗氏公司将整个非处方药产品部作价36亿瑞士法郎卖给德国拜耳公司，而其中的“赛尼可”则卖给了葛兰素史克公司，改名Alli。

2008年左右，“赛尼可”淡出中国市场，国内仿制药企业也没有拿到“奥利司他”产品的药品批号。同时，购买了“赛尼可”产品的葛兰素史克并没有在中国推出Alli。随着葛兰素史克在中国因为商业贿赂而遭遇重大挫折，Alli的试水更变得遥遥无期。

“国内减肥药物市场一度出现巨大的空白，市场空间几乎都被保健品所替代。”一位行业人士说。但保健品如走马灯一样更换，这几年中，保健品的减肥产品时兴起过左旋肉碱、酵素等，但是都无法长久。

复苏

目前在全球范围内，“奥利司他”是唯一被各国药监部门认可的可以当作非处方药销售的减肥药物。