|
——多方位出击 后单抗时期发力癌症及炎症疾病领域
美国安进公司（Amgen）是全球生物技术领军企业。2010年，在研药物denosumab的获批上市无疑是安进研发线上的最大亮点。
denosumab被认为是安进在研产品线中最有价值的一个品种。曾有分析师指出，如果在研产品denosumab获得肯定结果，那么安进公司的未来发展将更为明朗。据了解，欧盟委员会在2010年5月下旬批准denosumab（Prolia）上市用于绝经后妇女骨质疏松症以及前列腺癌患者骨丢失的治疗。本品在欧盟27个成员国以及挪威、冰岛、列支敦士登获得批准。这是本品在全球范围内获得的首个上市许可。同年11月，本品获得美国FDA批准用于癌症骨转移患者骨相关疾病的治疗，商品名为Xgeva。
研发线上的利好消息并没有令安进公司固步自封。这家全球最大的生物技术企业表示，将继续聚焦于肿瘤、血液学、炎症等一系列疾病治疗领域的新药研发。其实，自2001年起，这家位于美国加利福尼亚州的生物技术企业就致力于扩展研发线，研发规模几乎翻了三倍，目前有34个在研项目。据2010欧盟行业研发投入排行榜（2010 EU Industrial R&D Investment Scoreboard）显示，2009年安进公司的研发费用高达27.2亿美元，这几乎是第二大生物技术企业Biogen公司的两倍有余。安进表示，开拓新市场等商业行为与大力支持研发并不矛盾，尽管当前医药行业的整体研发投入回报情况并不乐观，但是安进公司对于研发的支持力度依然不会减少。
安进公司在研产品线情况如表1所示。分析认为，血管生成抑制剂AMG 386或许是安进公司的下一个潜力目标。不同于其他血管生成抑制剂类药物，本品是首个肽类抗体药物（peptibody），通过阻断血管生成素和Tie2受体酪氨酸激酶之间的相互作用来抑制血管生成。AMG 386目前已经进入卵巢癌一线和二线治疗用药的Ⅲ期临床研究阶段。纳入161位复发性卵巢癌患者的Ⅱ期临床研究结果表明，本品联合紫杉醇（paclitaxel）的抗肿瘤效果显著。
继denosumab之后，预计安进公司骨相关疾病治疗领域的下一个“潜力之星”是AMG 785。本品由安进公司和UCB公司共同研发。AMG 785的作用机理与denosumab并不相同，本品靶向作用于成骨细胞负调节蛋白sclerostin，而denosumab对破骨细胞起抑制作用。AMG 785正处于骨质疏松症治疗的Ⅱ期临床研究阶段，本品用于骨折愈合的研究也同样在进行中。
此外，炎症疾病治疗领域的在研看点——单克隆抗体AMG 827目前处于中期临床研究阶段。本品靶向作用于IL-17。据悉，IL-17是近年来炎症研究领域的热点，安进称，本品对于该受体确实有阻断作用。据了解，AMG 827用于治疗银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠病和哮喘的研究正在进行中，预计Ⅱ期临床研究结果将于2011年公布。
另据了解，单克隆抗体AMG 479靶向作用于胰岛素样生长因子Ⅰ受体，本品计划于2011年上半年进入Ⅲ期临床研究阶段。
表1 安进公司在研产品线
相关文章
相关评论
|
|
|
|