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2012年度影响我国医药行业十大政策

有人把2012年称作医药行业的“政策年”,回顾过去的365天,2012年果然担得起这个称号:从年初的《国家药品安全“十二五”规划》,到年末开始执行的“五大行业标准”;从医药分开方案的发布,到各地层出不穷的地方医保政策;从降价大旗的高高举起,到麻黄碱复方制剂转处方药管理……我们看到在一系列政策的调控下,药品零售行业正朝着不断规范、不断提高集中度的目标迈进,我们也看到,在调控政策面前,行业正在学会适应、学会转型……

12012120,《国家药品安全“十二五”规划》正式公布

《规划》的内容包括:全面落实药品安全责任、建立从业人员诚信档案、对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。其中,《规划》要求完善执业药师制度,并明确零售药店必须配备执业药师。

影响力:★★★★★

2、公立医院推行医药分开试点,取消药品加成

20123月,两会期间,“医药分开”成为焦点,北京、深圳先后宣布启动公立医院医药分开试点工作,并出台了相关政策。

影响力:★★★★★

32012425,卫生部发布《药品经营质量管理规范(修订草案)》   征集意见稿

新发布的GSP“修订草案”扩容至201条。“修订草案”中关于“药品安全”的表述显著增加。明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。

影响力:★★★★★

420125月底《中医药事业发展“十二五”规划》出炉

规划对我国中医药事业当前面临的形势做出了具体分析,明确了中医药事业发展指导思想、基本原则和发展目标及重点任务。规划特别指出,“允许药品零售企业举办中医坐堂医诊所”。

影响力:★★★★

5、史上最严限抗令出台

201258,卫生部公布了《抗菌药物临床应用管理办法》,这份将在8月份正式实施的条例主要涉及到三点内容:建立抗菌药三级管理制度;构建抗菌药在临床医疗机构的准入和退出机制;明确监督管理主体对象和法律责任。

影响力:★★★

6、药品安全黑名单将公开违规者或十年禁销

2012815,国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定》,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管。《规定》自101起施行,违规者或十年禁销。

影响力:★★★

7、药品降价

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