《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》等一系列鼓励政策出台后，业内对于创新药物研发的关注度，就像夏日酷暑的天气一样持续升温。

“本土企业不能一味追求药物创新，而应根据自身资源来定位适合自己的研发模式，通过仿制药的研发，培养人才并积累资金和经验，储备更多资源，逐步向开展创新药研的方向进发。”6月22日，专家在南京举行的2013中国新药研发战略高峰会上如是表示。本次论坛由中国药科大学主办，来自政、产、学、研、金等领域的200余位行业代表，共探新形势下制药企业如何整合与利用优势资源，以适合自身药研的模式布局研发战略。

速度：提升合作效率

当前，“高成本、高风险、低效率”依然是新药创制的主要瓶颈，如何提高研发效率，成为与会代表最为关注的话题之一，对此，创新型企业各有尺度。

“先声药业将自主研发、联合开发、购并引进、国际合作相结合，加强与学术机构、中小型公司以及大型跨国公司的合作。”江苏先声药业高级副总裁殷晓进在会上介绍，先声积极探索多种合作模式，在公司目前的创新药研发管线中，合作项目占大多数。

近日，与百时美施贵宝宣布将在中国合作，开展阿巴西普的商业化，是先声国际合作的又一举措。对此，殷晓进表示，先声的国际合作主要有三个模式：一是引进海外小型科技公司的早期创新药项目，开展合作研发，共享研发成果的全球权益；二是与具有成功开发上市创新药产品的海外中型制药公司合作，直接引进已进入临床阶段的原创新药，获得在中国进行独家开发的权益，加快推进创新药在华研发进度；三是与跨国公司合作引进新药项目，利用中国低研发成本和临床试验病例丰富的优势，加速提升创新药研效率。

作为国内药物研发创新的标杆企业之一，恒瑞医药股份有限公司董事张连山博士则表示，Me-better类仿制新药的研发仍是其新药研发的主要途径。他认为，Fast  Follow-on（强仿药）类创新活动将成为我国新药研发的主要途径，而First  in  class  （全新创新）类创新药物的研发是我国从医药大国转变为医药强国的重要途径。同时，张连山强调了仿制的重要性。“未来10年，恒瑞医药将以仿制药为基础，以创新和国际化为驱动力，逐步成长为具有国际影响力的大制药企业。”

产学研结合方面，张连山表示，恒瑞的模式是前期交给院校，中期进行合作，后期由恒瑞完成，建立以技术创新为核心，以利益共享为纽带，以契约关系为保障的产学研结合体。

力度：突破专利重围

尽管中国药物研发仍以仿制药为主，但“仿中有创”、“仿创结合”已成为本土企业研发高端仿制药的主要原则。博瑞生物医药技术有限公司高级副总裁王征野认为，这也是本土药研的机遇所在。

原研药品的专利战略是利用化合物专利、晶型专利、合成工艺专利、中间体专利、手性拆分专利、制剂专利、适应症专利等专利以延长其产品的生命周期。

“通常情况下，原研药首先会通过原始工艺，以普通剂型单一适应症抢先上市，上市后，药企会继续开发新的制剂和新的适应症，进而推广新适应症，开发复方、缓控释制剂以及衍生物等。而新晶型、新工艺的开发会贯穿药品整个生命周期。”王征野介绍，原研产品的生命周期管理主要依托上述专利实施。

鉴于此，王征野提出，仿制药的技术创新有三个突破点：一是层层破解外围专利。

如化合物专利通常较早到期，如能打破原研产品的晶型专利，仿制药就能在化合物专利到期之后、晶型专利到期之前推出。二是通过技术创新，提前研发新剂型、新适应症，打破外企原有的药品生命管理周期的战略。三是由于早期原研产品难以将药品纯度、安全性等做到最优，本土企业可早期介入，提高纯度、安全性等标准，抢占制高点。

角度：优化资源配置

随着新基药目录、新版