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礼来胰腺酶替代治疗新药Liprotamase遭美国FDA拒批

美国礼来公司已收到美国食品和药品管理局(FDA)对其liprotamase新药申请的一封完整的回复函,函中要求礼来公司在再次提交申请之前开展额外的临床试验。 Liprotamase是一种非猪胰腺酶替代疗法(PERT),正在研究用于治疗胰腺外分泌功能不全(EPI)。...

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