这是自2014年12月国务院印发关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案（64号文）的通知后的首次课题申报。值得一提的是，新药创制等四个专项被列为上述改革试点，卫计委副主任刘谦、桑国卫院士被列为试点专项的行政和技术负责人。据称，相应的专业机构改建工作也已启动。

在64号文中，当前民口重大专项管理存在的主要问题被列举如下：顶层设计、统筹协调、分类资助方式不够完善，现有各类科技计划（专项、基金等）存在着重复、分散、封闭、低效等现象，多头申报项目、资源配置”碎片化”等问题突出，不能完全适应实施创新驱动发展战略的要求。

此类问题在医药行业并非罕见：2014年，两篇吐槽“2015重大新药创制专项”文章刷爆朋友圈，在一些业内人士中引发强烈共鸣。其中观点包括“规定疾病类型、规定靶点”被视作“点名抄，有目的的抄，有技术的抄”“从监管者变身导师”；“强调创新药（First  in  Class）”“忽略me-too\me-better”被批评为“忽略风险”“不接地气”“只求虚名”；“鼓励企业与科研院所、高等院校等联合申报”是强调平均化等等。

在此背景下，卫计委发布的2016年“重大新药创制”专项有哪些新动作？

附通知全文，供业界诸君讨论评述：

关于组织“重大新药创制”科技重大专项2016年度课题申报工作的通知

各有关单位：

按照《国务院印发关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）的有关精神及重大专项管理改革试点方案要求，“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“新药专项”）已被列为重大专项管理改革试点之一，2016年度课题组织立项工作将依托统一的国家科技计划管理信息平台，并委托国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心（以下简称科技发展中心）具体实施。有关申报具体事项通知如下：

一、主要内容和课题遴选方式

（一）主要内容。针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤等10类（种）重大疾病，以临床试验阶段创新品种研发为主，同时带动与产业化密切相关的共性关键技术的突破。在已基本建成国家新药创新体系的基础上，强化各类平台的资源共享和开放服务，显著提高原始创新转化和重大产品产出的效率。已在本专项“十二五”计划中立项支持的研究内容不得重复申报。

（二）遴选方式。2016年课题组织以滚动支持方式为主，以项目备选库中遴选重大创新药物临床研究课题为补充，同时进一步加强后补助的支持力度。此次不受理自由申报课题。

二、承担课题的基本条件和要求

（一）承担单位的基本条件和要求。

1.重大专项课题实行法人负责制，法人单位是课题申报和实施的责任主体。课题必须由法人单位提出申请，法人单位是课题的责任单位，且必须指定一名自然人担任课题负责人。每个课题申报只能有一个责任单位和一个课题负责人。课题可由一个单位单独申报，亦可多个单位联合申报。鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研联盟的方式联合申报。联合申报各方须签订共同申报协议，明确约定各自所承担的工作、责任和经费。牵头申报单位应是课题任务的主要承担者，该课题内部组织实施的管理者。

2.申报单位应为在中华人民共和国境内登记注册一年以上、过去两年内在申请和承担国家科技计划项目中无不良信用记录的企事业法人单位。

3.国内课题申报单位可以与境外（包括港澳台地区）研究机构联合申请。但境外研究机构所需研究经费须自行解决，并应有明确的知识产权归属合同约定。

4.申报单位能够按照课题要求投入相应资金，并出具投入资金证明和投入资金承诺书。

（二）课题负责人的基本条件和要求。

1.课题负责人应符合以下基本条件。

（