
阿尔兹海默症(Alzheimer disease)亦称为老年痴呆症,是一种最常见、会造成记忆力丧失的脑部疾病。阿尔兹海默症是一种慢性疾病,时间越长,情况越糟,这种病会对人们生活的很多方面造成影响,其中包括对人的记忆力、思考能力以及决策能力造成影响。世界卫生组织表示全球有超过4700万人患有痴呆症,每年还会有近800万人被确诊为痴呆症。
关于阿尔兹海默症的治疗药物,科学家一直在探索的过程中,而最近有几项发现表明,一些药物对该病有惊人的治疗效果:
·甲芬那酸
一项研究显示,用于治疗女性痛经的甲芬那酸(Mefenamic Acid)能消除阿尔兹海默症小鼠模型的记忆丧失问题,此项研究发表在《自然通讯》(Nature Communications. 2016 Aug 11;7:12504)上。
阿尔兹海默症患者的脑部图像显示,患者的脑部出现了很多有害的炎症。研究人员认为甲芬那酸能够缓解脑部炎症,但布洛芬这类用于消炎的药物对此却没有效果。目前很难说甲芬那酸是否对阿尔茨海默症各个阶段都有效果。轻微的思考或者记忆问题与完全不能交流完全属于不同的阶段。研究人员要进行人体试验,将从刚患该病的阶段开始着手。希望甲芬那酸能够让这个患病过程慢下来甚至完全终止患病过程。
美国FDA及我国CFDA早已经批准甲芬那酸上市应用,药物是安全的。因此,进行更多的试验之后,甲芬那酸可能很快会用来治疗阿尔兹海默症。
·Aducanumab
另外一项研究中,研究人员对aducanumab进行人体试验,发现该药物能够减缓阿尔兹海默症的发展。患者给用了aducanumab,能够防止一些物质在阿尔兹海默症患者的脑部堆积。这些物质被称作是淀粉肽(amyloids),是一种积聚在脑部的粘性蛋白质,能够形成淀粉样斑块,人们认为这是患有阿尔兹海默症的原因。
据法新社报道,研究人员表示,接受该药物治疗的患者的脑部,淀粉肽基本完全消失了。该项研究结果发表在《自然》(Nature. 2016 Aug 31;537(7618):50-6.)杂志上。Aducanumab用于治疗阿尔兹海默症正在进行Ⅲ期临床试验。
各大制药巨头都投入了研发力量致力于阿尔兹海默症治疗药物的创新研发,由于作用机制尚未完全明确,要想获得具有明显的临床治疗优势的阿尔兹海默症治疗药,风险极高,然而有庞大的市场需求驱动,依然有研发企业前赴后继。
全球视野
据统计,截止2016年3月的12个月(2015.4.-2016.3.)全球阿尔兹海默症市场规模约为50亿美元。四个区域市场份额见图1。
图1 全球阿尔兹海默症治疗药四个区域市场份额

美国是全球最大的阿尔兹海默症治疗用药市场,约23亿美元,占全球市场的46%。在亚洲市场中,日本市场排第一位,为11.56亿美元;南韩居第二位,为1.25亿美元;我国是第三位,为7300万美元。目前全球批准用于阿尔茨海默症治疗药品种不多,已上市的主要品种见表1。
表1 全球已上市阿尔茨海默症治疗药主要品种
No.
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活性成份
(领先品牌名)
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主要
销售公司
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备 注
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1
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美金刚+多奈哌齐(Namzaric)
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爱力根
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Adamas公司原研,固定剂量复方制剂,2014年12月在美国上市
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2
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多奈哌齐(Aricept)
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卫材
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国内批准国产盐酸多奈哌齐片6个文号,原料药4个文号,盐酸多奈哌齐胶囊3个文号,盐酸多奈哌齐分散片、盐酸多奈哌齐口腔崩解片各1个文号;国内批准进口盐酸多奈哌齐口腔崩解片,进口盐酸多奈哌齐原料药
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