糖尿病研究人员正希望一种约有100历史的用于预防肺结核的疫苗也可用来逆转1型糖尿病。FDA批准了一项中期试验，以在150名晚期疾病成年患者中测试这款名为卡介苗（BCG）的疫苗。

该批准由Faustman博士于6月6日在第75届美国糖尿病协会科学年会上宣布，Faustman 是波士顿市马萨诸塞总医院免疫生物学实验室主任，也是这项研究的主要研究者。据美国糖尿病协会称，5%的糖尿病患者（或大约300万人）属于1型糖尿病，这些患者的免疫系统可攻击并毁坏胰腺中能产生胰岛素的β细胞。

Faustman 表示，BCG疫苗可暂时升高一种叫肿瘤坏死因子（TNF）的物质，较高水平的TNF可以消除1型糖尿病患者血液中受损的T细胞。在一项小规模的初步试验中，Faustman 的团队发现相隔四周注射两次BCG可暂时消除引起糖尿病的T细胞。患者还显示出胰岛素分泌功能有轻微的、暂时性恢复。

这个夏天，她和她的同事将开始为一项较大规模的5年期试验招募18-60岁的患者。受试者要有较低但可以检测到的胰腺分泌胰岛素水平。他们将相隔四周注射两次BCG或安慰剂，然后接下来四年每年进行注射。如果这项试验成功，下一步将在更多的患者中进行一项更大规模的研究。

“在1期（初步）试验中，我们证明了对BCG的一种统计学上明显的响应，但我们的试验目标是产生一种持久的治疗响应，”Faustman在一份声明中表示。“我们将再次与患1型糖尿病多年的患者打交道。这不是一种预防性试验；相反，我们正试图开发一种将能治疗晚期疾病的方案。”

BCG疫苗最初于1921年作为一种疫苗用于预防肺结核。最近，其在美国的最常应用一直是用于膀胱癌治疗。“它是一款拥有无可挑剔安全性记录的药物，”Faustman称，指出这款疫苗有90多年的临床应用及安全性数据。

但一些糖尿病专家对其逆转糖尿病的潜能表示怀疑。西北大学范伯格医学院的一位内分泌助理教授称，从事糖尿病的人正支持这一大的发现，但他认为预防可能要先于治疗。“我认这是一种延伸，这对于这个国家数百万的1型糖尿病患者来说有很大的影响，”Sobel称。“我们将喜欢做一些事情来保持或增加他们的β细胞数量。”

波士顿加斯林糖尿病中心成年糖尿病部门主任Reddy与Faustman一起开展这项BCG试验，她补充称，“那些致力于1型糖尿病的人多年来一直寻求一种好的治疗方法。好多治疗方法已经获得了短期内的成功，但长期治疗情况下一直具有挑战性。”

这项研究总共需要2500万美元，目前已获得了1900多万美元。其中大部分来自艾柯卡基金会，它资助1型糖尿病的研究。