1月27日,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)、诺华(Novartis )以及辉瑞(Pfizer s)三大制药巨头公布了2014年第四季度财报,报告显示了公司的盈亏情况、重磅药物为公司带来的销售额以及投入的研发费用等信息。
百时美施贵宝
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb,BMS)发布的第四财政季度营收超市场预期,尽管公司去年剥离糖尿病业务,且美元走强也带来不利影响,但关键药物销售强劲推动了第四季营收增长。
黑色素瘤药物Yervoy的季度销售额增长41%至3.66亿美元,抗癌药Opdivo销售额为500万美元。丙型肝炎药物方面,Daklinza和Sunvepra的第四财季销售共计2.07亿美元。
BMS全季净利润1300万美元,合每股收益1美分;上年同期净利润7.26亿美元,合每股收益44美分。若剔除退休金相关支出和其他特殊项目的影响,当季每股收益46美分,低于上年同期的51美分。
季度营收同比减少4.1%至42.6亿美元。但剔除剥离糖尿病业务的影响,全球营收同比增长6%,其中不包括汇兑影响的收入增长9%。BMS预计,按当前汇率计,2015财年每股收益在1.55-1.70美元之间,营收将在144亿-150亿美元之间。
重磅药PD-1抑制剂Opdivo
在2014年,BMS公司交出了45亿研究经费的账单。这一数字比2013年飙升了21%之多。但该公司在过去一年中在肿瘤的免疫疗法研究领域中取得了令人艳羡的成果。公司的Opdivo被认为是最有前途的肿瘤新型疗法之一。
2014年12月,FDA批准了百时美施贵宝(BMS)PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。这比原计划的PDUFA时间提前三个多月。这是2011年以来批准的第七个黑色素瘤药物,也是继默沙东Keytruda之后第二个在美国上市的PD-1抑制剂。早在去年七月, Opdivo就获日本批准,成为全球批准的首个PD-1抑制剂,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。
在今年的JP摩根健康大会上,BMS公布消息称,Opdivo在肺癌治疗中取得了的非常积极数据。在一项有272名肺癌患者参与的临床研究中,研究人员将Opdivo的疗效与目前临床上的标准疗法多西紫杉醇进行对比研究,结果证明了这种药物在患者总体存活率上的明显优势,达到了此前研究人员预期的首要实验终点。施贵宝的临床研究结果使得Opdivo成为第一个对肺癌有疗效的PD-1药物。BMS透露,公司已经向FDA和欧盟医药管理部门提交了Opdivo治疗肺癌适应症的申请。
此外,施贵宝公司在丙肝研究领域也投入了很大精力。公司计划用三药物联合治疗方案替代其之前的两药物联合治疗方案,以与该领域领头羊吉利德公司和艾伯维公司分庭抗礼。
诺华
据诺华发布的财报显示,Q4净利润为14.87亿美元,下降26%;净销售额为146.33亿美元,下降2%。诺华第四季度的税前减损支出为11亿美元,这与公司剥离流感疫苗业务给CLS有关。此外,终止丙肝候选药物DEB025的研发带来的减损支出为1.57亿美元;与日本的自愿退休计划相关的净重组成本为2.07亿美元。不过就全年而言,诺华净利润为102.8亿美元,上升12%;净销售额为579.96亿美元,微涨1%。
在第四季度中,主要增长的产品为Gilenya,在汇率不变的情况下,收益上涨了33%(6.66亿美元)。此外,随着MS口服疗法慢慢受到医生的青睐,治疗骨髓纤维化的口服JAK抑制剂Jakavi的收益上涨了94%,达8400万美元。
2014年诺华的研发投入共计99亿美元,比2013年增长了1%左右,这些投资绝大部分被用于药物的晚期临床研究,例如诺华公司开发的治疗心血管疾病药物LCZ696。
2015年,诺华迎来开门红
2015年,诺华迎来开门红。1月7日,美国FDA药物评审中心(CDER)举行肿瘤药物专家顾问委员会(ODAC)会议,评议诺华Zarzio的生物制剂许可申请(BLA)。经过听取公司的申报报告、FDA评审员的评议报告和公众听证,FDA专家小组最终以14:0的不记名投票结果一致推荐批准Zarxio上市。
美国FDA药物评审中心的评审员指出