Zarzio和安进的Neupogen相比没有发现“有意义的临床差异”。也就是说Zarzio和Neupogen的疗效和安全性相当。因此FDA评审员建议批准Zarzio用于治疗原研药Neupogen批准的所有五个适应症。
让诺华更喜笑颜开的是,欧洲药品管理局(The EuropeanMedicines Agency ,EMEA)推荐批准诺华公司研发的单抗新药Secukinumab上市,用于银屑病的一线治疗。Secukinumab是白介素-17A(Interleukin-17,IL-17)抑制剂类药物,如果能顺利获得审批,将成为第一个上市的IL-17抑制剂。
诺华公司计划于今年下半年向FDA提交其肿瘤药物LDE225、LCZ696以及由QVA149和NVA237组合的COPD疗法。而这些药物一旦进入市场,诺华公司的这些投资势必将为公司带来丰厚的回报。
诺华的CEO Joseph Jimenez在一份申明中说:“2014年是诺华转型的一年。2015年,我们会关注公司在全球范围内的三大领先业务,加强创新,提高品质,提升效率。我对公司的未来很有信心。”
辉瑞
1月27日晚间消息,辉瑞公布了2014财年第四季度及全年财报。报告显示,辉瑞第四季度营收为131.18亿美元,比去年同期的135.58亿美元下滑3%;净利润为12.28亿美元,比去年同期的25.68亿美元下滑52%。
在这一财季,辉瑞的净利润为12.28亿美元,比去年同期的25.68亿美元下滑52%;每股收益为0.19美元,比去年同期的0.39美元下滑51%。不计入某些一次性项目,辉瑞第四季度调整后净利润为34.41亿美元,比去年同期的36.86亿美元下滑7%;调整后每股收益为0.54美元,比去年同期的0.56美元下滑4%,这一业绩超出分析师此前预期。辉瑞第四季度营收为131.18亿美元,比去年同期的135.58亿美元下滑3%,这一业绩也超出分析师此前预期。
在整个2014财年,辉瑞的营收为496.05亿美元,比2013财年的515.84亿美元下滑4%;净利润为91.35亿美元,比2013财年的220.03亿美元下滑58%;每股收益为1.42美元,比2013财年的3.19美元下滑55%。辉瑞2014财年调整后净利润为145.30亿美元,比2013财年的152.88亿美元下滑5%;调整后每股收益为2.26美元,比2013财年的2.22美元增长2%。
辉瑞的心肝宝贝
2014年辉瑞公司共计投入了72亿美元的研发经费,比2013年增长了9%左右。其中乳腺癌药物palbociclib和PCSK9阻断剂药物bococizumab成为了辉瑞公司的“心肝宝贝”。辉瑞公司希望在今年向FDA提交palbociclib的上市申请;而bococizumab则是公司用来与赛诺菲、安进等公司在胆固醇药物领域打擂的拳头产品。辉瑞公司同时还透露为了在2015年应对来自肿瘤药物市场的挑战,公司计划将投入约69亿美元-74亿美元的研发经费。
辉瑞预计,2015财年该公司营收将在445亿美元到465亿美元之间,相比之下FactSet调查显示,分析师平均预期辉瑞2015财年营收为474亿美元。辉瑞还预计,2015财年每股收益将在1.37美元到1.57美元之间,调整后每股收益将在2.00美元到2.10美元之间,相比之下FactSet调查显示,分析师平均预期辉瑞2015财年每股收益将为2.16美元。