本期观点:
l COPD治疗领域市场潜力高达2400亿
l 众多国际上常用的治疗药物仍未在国内上市
l 单抗药物即将加入这一治疗领域的角逐
这个领域是千亿级市场?
中华医学会《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013版)》数据显示,我国40岁以上人群COPD的发病率高达8.2%,患者总数超过5000 万,2020年以后,慢性阻塞性肺疾病COPD将会是第三大死因。最新数据显示,目前COPD患者总数实际已达8000万。根据药物经济学测算,COPD年平均治疗费用在3000元左右,这是一个2400亿的庞大的潜在市场。目前国内COPD治疗药物的市场规模在300亿左右,远未达到预期。
这种疾病有怎样的特点?
根据9月9日钟南山院士在ERS/CTS中国专场上的报告显示,目前慢阻肺早期阶段占比最高,我国大约70%的慢阻肺患者为早期。早期阶段慢阻肺的维持治疗至关重要,钟南山院士团队于《新英格兰医学杂志》发表噻托溴铵治疗早期慢阻肺临床研究,指出胆碱能受体特异阻滞剂塞托溴铵治疗2年后,慢阻肺患者的肺功能第1秒最大呼气容量(FEV1)明显改善。因此,长期维持治疗对慢阻肺早期阶段有明显效果,可改善气流受限状态。
国际上常用的治疗药物都有哪些?
目前国际上常见的治疗COPD的治疗药物有34种(《2015 年 GOLD 慢性阻塞性肺疾病指南》)。中国医药工业信息中心的中国新药研发监测数据库CPM显示,目前国内获批上市的COPD治疗药物仅有23种,有11种欧美常见治疗药物并未在国内上市:
药品通用名
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原研商
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国内申报企业数
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罗氟司特
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ARBOR PHARMS IRELAND
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72
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氟替卡松+维兰特罗,复方
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Innoviva
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1
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福莫特罗+莫米松,复方
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Merck(默克)
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3
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布地奈德+福莫特罗,复方
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AstraZeneca(阿斯利康)
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3
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格隆溴铵+茚达特罗,复方
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Sosei
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4
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乌美溴铵+维兰特罗,复方
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葛兰素史克(GSK)、Theravance制药
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1
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阿福特罗
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Dainippon Sumitomo(住友)
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6
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茚达特罗
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Novartis(诺华)
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5
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阿地溴铵
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Almirall(艾美罗)
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1
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乌美溴铵
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葛兰素史克(GSK)
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1
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氧托溴铵
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Boehringer Ingelheim
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0
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