风头正劲篇

抗纤维化药物Esbriet和Ofev

美国食品和药品管理局(FDA)在十月批准了两种治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。一种是Esbriet(pirfenidone吡非尼酮)，制造商是InterMune公司(现在是瑞士罗氏的一部分)。另一种是Ofev(nintedanib)，制造商是德国的勃林格殷格翰，针对促进组织结疤的通路，延缓由IPF造成的肺功能下降。不过，两种药物一年的治疗费用都高达约95，000美元，这引起了人们的担心——保险公司是否会毫不犹豫地支付较轻症状IPF的治疗费用?

慢性肾病治疗药物GSC-100

加州圣迭戈的LaJolla Pharmaceutical在今年报道了一项积极的成果，他们为患有慢性肾脏疾病的病人提供了一种新的治疗选择——GSC-100。该药物可以抑制半乳糖凝集素-3(galectin-3)，该蛋白的过度表达与器官衰竭和癌症有关。LaJolla在今年三月发布了其进行中的二期临床试验的结果，显示GSC-100治疗八周可改善肾脏功能。该药物的长期给药效果也正在试验测定中。

抗心脏衰竭药物LCZ696

今年八月，瑞士制药商诺华公司公布了其在研抗心脏衰竭药LCZ696的三期临床试验结果。该药物结合了缬沙坦(valsartan)和sacubitril，同时抑制血管紧张素受体和另一种使血管收缩的蛋白质。从超过8，000例患者的试验结果中来看，LCZ696显着降低心血管疾病患者的死亡率。在研究期间，使用血管紧张素转换酶抑制剂依那普利(enalapril)的慢性心脏衰竭患者，有16.5%死于心血管疾病;而使用LCZ696的患者只有13.3%死于心血管疾病，死亡率相对降低了20%。该药目前正处于FDA优先审查中。

登革热疫苗CYD-TDV

总部位于巴黎的赛诺菲巴斯德公司(SanofiPasteur)今年秋天宣布，在有超过20，000名儿童参加的第二个三期临床试验中，它的登革热疫苗CYD-TDV的有效率防护率接近61%。针对登革热的四种血清型，该疫苗的防护率介于42%至78%之间，其中，对1型和2型的防护率最低。该疫苗可帮助减少80%由登革热引起的住院治疗。赛诺菲巴斯德计划该疫苗在2015年后期上市。

PD-1阻断剂Keytruda和Opdivo

PD-1，即programmeddeath receptor-1，在体内可减弱T细胞应答。FDA在九月批准默克公司的单克隆抗体药物Keytruda(pembrolizumab)用于治疗对其他药物有耐药性的晚期黑色素瘤。Keytruda是第一个被批准的用于阻断PD-1的单克隆抗体药物。另一个由百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)生产的PD-1阻断剂Opdivo(nivolumab)，作为对于包括黑色素瘤在内的多种癌症的突破性治疗方案，已经处于FDA的优先审查中。

慢性淋巴细胞白血病治疗药物Imbruvica

今年七月，FDA批准Imbruvica(ibrutinib)可以用于治疗新的适应症——慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种药物由加州的Pharmacyclics公司和新泽西州的JanssenBiotech制造，可以破坏在恶性B细胞中过度活跃的信号通路。三期临床试验数据表明(中位随访9.4个月)，与另一种获准用于治疗CLL的药物ofatumumab相比较，Imbruvica可将疾病发展或死亡的风险降低78%。

利什曼病治疗药物Impavido

皮肤或粘膜利什曼病(leishmaniasis)是一种寄生虫感染，通过沙蝇叮咬传播，会引起包括呼吸困难和皮肤溃疡在内的多种症状。今年三月，FDA批准了第一个用于治疗该病的药物Impavido(miltefosine，米替福新)。这种由蒙特利尔PaladinTherapeutics生产的抗阿米巴药物，也拿到了FDA热带疾病优先审查凭证。Impavido也被批准用于治疗内脏利什曼病。

失眠治疗药物Belsomra

默克公司的Belsomra(suvorexant)在八月获得FDA批准用于治疗失眠。目前其他大部分治疗失眠的药物其机理是促进睡眠，Belsomra的机理却不同，它是一种orexin拮抗剂，作用的目标orexin是一种促进清醒的神经递质。

溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗药物Entyvio

今年五月，武田制药(TakedaPharmaceuticals)