2012年三季度世界制药工业业绩报告已经出炉，数据充分显示：专利失效对制药公司带来严重冲击。据国际医药咨询机构EvaluatePharma预测，到2018年，约有2900亿美元专利药的销售额蒸发，70%以上份额将让位于仿制药。业绩下滑，股价下跌随之而来，专利悬崖问题将以股价疲软的方式提前显现。

专利影响无疑是巨大的，但它们并非都是消极的。EvaluatePharma指出，对部分制药企业而言，专利悬崖或将开创新局面，一些大公司可以从长期依赖“重磅炸弹”产品的心理中解放出来。这完全取决于公司如何应对。制药公司对过气的巨无霸产品创造的现金流过于自信，沉迷于看似前景辉煌、充满风险的后期开发项目，热衷于收购兼并等等。

哪些药品将在2013年失去专利保护？本文列出明年专利保护期截止药品中2012年销售额领先的前10个品种。今年因专利失效的药品销售额损失合计约670亿美元，虽然明年总计损失将少于今年，但必将使某些药厂进退维谷。也许有的公司能找到明智的投资方式和理想产品，造福患者并回报股东。

NO.1    

欣百达（度洛西汀）

专利到期：2013年12月11日

销售额：49亿美元

礼来因再普乐专利到期后仿制药竞争而受到重创。明年，该公司的抗抑郁药欣百达也将受到仿制药的冲击。分析家怀疑礼来是否有能力推出足够多的新产品以确保收入不至于急剧下降。分析预计，欣百达专利到期之后，礼来的年销售额将以8%的速度下滑。

NO.2

Avonex（β1α干扰素）

专利到期：2013年12月31日

销售额：29亿美元

早在2009年，Biogen公司就申请延长多发性硬化症治疗药Avonex的关键专利13年，然而EvaluatePharma还是将该药列在明年专利保护期届满的药品之列。该机构认为，所述这项基本专利是化合物结构，明年若干新药将进入市场。Biogen公司正在开发的多发性硬化症治疗新药BG-12（富马酸二甲酯）即将获得FDA批准，顺利实现产品转换。

NO.3

优泌乐（赖脯胰岛素）

专利到期：2013年5月7日

销售额：25.2亿美元

今年第三季度优泌乐的销售额出现下滑，主要由于第三方付款人要求给予折扣，以及由于临床医师尝试新的治疗策略所致。医生采取在注射胰岛素之前控制血糖，一些降糖新药如Tradjenta（利那列汀）蚕食了优泌乐的市场份额。

礼来的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物dulaglutide，Ⅲ期临床研究结果令人满意，此外还有4个处于后期开发阶段的降糖药。礼来通过加快开发新药，试图重新夺取市场主导地位。

NO.4

奥施康定（盐酸羟考酮缓释片）

专利到期：2013年8月31日

销售额：23.5亿美元

普度制药的奥施康定专利到期后，华生制药的“拷贝产品”有望成为进入市场的第一个仿制药。为了延长专利，该公司在一组6~16岁青少年儿童中进行了临床试验（注：用于儿科后，专利保护期可延长6个月），此举引发激烈争议，儿童服用这个市场上最容易上瘾的镇痛药之一会否产生其它影响？最终普度制药被指误导患者服用这一成瘾性药物而支付巨额罚款。

NO.5

利比（重组人β1a干扰素注射液）

专利到期：2013年12月31日

销售额：23亿美元

赛诺菲的在研新药Lemtrada（重组单克隆抗体）在一项与德国默克的利比直接对比试验中优于后者，能延缓病情恶化，这是一个重要指标，但Lemtrada可能因副作用问题受阻。与此同时，诺华的Gilenya（芬戈莫德）正吞噬利比的市场份额。利比的缓释型制剂项目处于I期临床试验阶段，这个项目最终可能有助于保持该药的销售收益。

NO.6

Aciphex（雷贝拉唑）

专利到期：2013年5月8日

销售额：19.3亿美元

卫材的胃溃疡治疗药Aciphex去年获得接近11亿美元的销售额，而其合作伙伴强生的销售额超过8.6亿美元。作为一个在美国仅有几个药品销售的公司，Aciphex失去专利保护对卫材是一个巨大的打击。2007年卫材抵挡住了阮氏和梯瓦仿制药的竞争。此外卫材还试图开发