今年年初，著名的药品市场调研公司EvaluatePharma最早汇集了2016年可望上市并成为2020年销售前10位的生物制剂以及前10位的小分子药物。医药信息研究机构FierceBiothech根据跟踪采集的资料，从中遴选出总共10个有重磅级（年销售额超过10亿美元）潜力的新药逐一作分析介绍（文章标题为“The top 10 (possible) blockbusters that (might) launch this year”），本文中所列的这些潜力药品及2020年预计销售额数据取自上述原始资料，笔者对每个药品项下叙述内容作了充实（所有药品中文译名仅供参考）。

如果将这顿大餐比作烹饪比赛，哪家公司将成为最大赢家？据EvaluatePharma预测，这些重磅药物2020年销售额总额将达164亿美元，其中罗氏公司将遥遥领先，获得总计约66亿美元的销售额（不过，其中一个产品是与艾伯维合作的）。具体情况如下：

Ocrelizumab（奥克雷珠单抗）（罗氏）

2020年预计销售额27亿美元

Ocrelizumab是一种定位为治疗复发-缓解型以及原发进展型多发性硬化症（MS）的新药，代表了该治疗领域的重大进步。

2015年6月30日，罗氏公司公布了两项评价Ocrelizumab对最常见形式（复发-缓解型）MS关键性研究（OPERA I和OPERA II）结果，与标准疗法重组人干扰素β1a注射液（Recombinant human Interferon Beta 1a Solution for Injection，Rebif/利比）相比，Ocrelizumab达到了主要和次要终点目标，以Ocrelizumab治疗者在两年治疗期间的年化复发率（ARR）和失能进程显著比干扰素组降低和延缓。此外，磁共振成像测定，使用Ocrelizumab治疗大脑（疾病活动区域）病变显著减少，这正是现有的MS令人担忧的安全性问题。

总体而言，两项研究中与ocrelizumab相关的不良事件的发生率与干扰素相似，最常见的不良反应为轻度至中度输液相关反应。

OPERA I和OPERA II是两项III期随机、双盲双模拟的全球多中心（40个国家307个试验点）研究，总共有1656 名复发-缓解型患者参与（Ocrelizumab静脉内输注每6个月600毫克；干扰素β-1a每周三次皮下注射44微克）。

原发进展型MS的III期研究结果也行将公布。基于这些令人瞩目的成果，罗氏公司计划在2016年第一季度向美国和欧盟药品监管机构提及新药申请。药品监管机构愿意为它的获准助力，一些分析师对于它的市场潜力也异常乐观。

Atezolizumab（阿特珠单抗）（罗氏）

2020年预计销售额25亿美元

发动身体免疫系统向肿瘤发动攻击在癌症治疗领域已经显示出光明的前景。在这一领域已经出现两个先驱者——默克（默沙东）的Keytruda（Pembrolizumab。2014年9月获FDA批准准用于治疗对其它药物不再应答或不可切除的晚期黑色素瘤）和百时美施贵宝的Opdivo（Nivolumab。2015年5月获准用于晚期鳞状非小细胞肺癌）。而罗氏一直将它同样领先的这个PD-L1抗体作为研究开发重点。

2015年7月，罗氏公布了Atezolizumab治疗膀胱癌的一项关键性II期研究（IMvigor-210）数据，数据显示，Atezolizumab成功使初治后病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮膀胱癌（UBC）患者肿瘤体积缩小，达到了研究的主要终点。更为重要的是，患者肿瘤PD-L1表达水平越高，所实现的缓解越明显。

8月，该公司宣布其开发的PD-L1药物Atezolizumab在一项治疗非细小性细胞肺癌的临床II期研究中取得了重大进展。

在10月召开的欧洲肿瘤学会年会上报告，II期临床试验POPLAR研究的结果显示：对于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Atezolizumab较多西他赛具有更好的生存获益。该公司将凭借这一结果向FDA寻求加速审批，目前罗氏公司还有十余项AtezolizumabA的III期临床研究正在进行，公司希望筛选出疗效最好的适应症以便Atezolizumab上市后能够迅速占领市场，以与Opdivo和Keytruda一决雌雄。

Zepatier（Grazoprevir-Elbasvir，格佐普韦/依巴司韦）[默克（默沙东）]

2020年预计销售额