
6月1日,吉林省药监局发布《药品质量公告》。自2015年9月至2016年3月,吉林省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1762批。经检验,69批不符合标准规定;符合标准规定1693批。其中不合格项目主要有含量测定、性状、浸出物的等。
公告原文如下:
药品质量公告(2016年第1期,总第8期)
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:
自2015年9月至2016年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)1762批。经检验,69批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定1693批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。
省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
特此公告。
吉林省食品药品监督管理局
2016年6月1日
序号 |
被抽样单位 |
样品名称 |
批准文号 |
规格 |
产品批号 |
样品标示生产单位 |
检验机构 |
检验依据 |
不合格项目 |
1 |
吉林市中心医院 |
硝酸甘油注射液 |
国药准字H20057216 |
1ml:5mg |
1409151 |
河南润弘制药股份有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版二部) |
含量测定 |
2 |
长春京卫大药房 |
穿王消炎胶囊 |
国药准字Z20080294 |
每粒装0.26g |
150405 |
江西南昌济生制药厂 |
吉林省药品检验所 |
《国家食品药品监督管理局标准 YBZ06792008》 |
性状 |
3 |
白山市中医院 |
红花 |
/ |
/ |
1506896 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版第一增补本)、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号 2014016》 |
检查--总灰分 |
4 |
白山市中医院 |
菟丝子 |
/ |
/ |
150403 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版一部) |
性状
|
5 |
白山市中医院 |
炒酸枣仁 |
/ |
/ |
1506677 |
江西省玉山东港中药饮片有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版第二增补本) |
性状 |
6 |
长春九州通医药有限公司 |
银杏叶片 |
国药准字Z20027956 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg |
20131201 |
深圳海王药业有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015007》 |
补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 |
7 |
通化市森熔大药房 |
银杏叶片 |
国药准字Z20027956 |
每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg |
20131214 |
深圳海王药业有限公司 |
吉林省药品检验所 |
《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号:2015007》 |
补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素 |
8 |
延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所) |
檀香 |
/ |
/ |
20140801 |
河北凯达药业有限公司(河北) |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版一部) |
性状 |
9 |
延边朝医医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所) |
肉苁蓉 |
/ |
/ |
150227 |
黄山华仁堂药业(饮片)有限公司(内蒙古) |
吉林省药品检验所 |
《中国药典》(2010年版一部) |
性状 |
10 |
吉林省银河制药有限公司 |
口服固体药用高密度聚乙烯瓶 |
国药包字20130046 |
40g |
150602 |
辽源市鑫源纸塑包装厂 |
吉林省药品检验所 |
《国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准 (试行)YBB00122002》 |
鉴别--(2)密度;检查--炽灼残渣 |