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400亿“专项”使命:10年内进世界前三

 

“我们自主研发的抗癌药投入了一个亿,每片卖130元。而国外同类药的研发则要10亿美金,市场价格则高达每片500600元。”20111018,在北京举行的“2011中美医药产业峰会上”,浙江贝达药业有限公司董事长丁列明颇为激动地表示,该公司研发的“盐酸埃克替尼”,属于中国首例具有知识产权的小分子靶向抗癌药(肺癌)。
“十一五”期间,我国启动了“重大创新药物研制”的重大科技专项,该专项由桑国卫主持。“十二五”期间,中央下拨100亿专项资金以及300亿配套资金用于该项目。
“促进创新药物以及关键技术研发、建立创新药物研发的综合平台、候选药物及企业孵化基地、加速科学成果向产品市场化转化,是重大专项的三个主要目标。”全国人大副委员长桑国卫在当日峰会上表示,我国的目标是到2015年成为后期研发大国,2020年医药产业进入世界前3位。
投入400亿
控制卫生费用上涨与支持医药产业创新发展,平衡点在哪里?是任何一国卫生制度都需要解决的问题。因为,药物创新通常需要高额投入,创新药的高价格必然会带来卫生费用上涨。但如果没有创新药,公众的健康保障又无法提升。
桑国卫介绍,截至20109月底,我国已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请。此外,已有相当数量品种的新药进入了研发的后期。
桑国卫指出,中国创新药物研发和医药市场发展有诸多有利因素,包括13亿人口和老龄化的趋势、医改和社保的深化、城市化的迅速推进等等。预计到2011年底,我国将有望成为全球第三大药品市场。
“十二五”期间,我国将继续实施“重大新药创制科技专项”,并将投入总额达到400亿元的项目资金,以期能够实现突出自主创新、培育战略性新兴产业、提高国家核心竞争力的总体目标。
相对进口药物,我国自主研发的药品在研发投入、市场价格方面都占有很大的优势,并可以实现与外资药相同的竞争路径。
以盐酸埃克替尼(Icotinib Hydrochloride,凯美纳,Conmana)为例,“患者每月的花费大约在1.1万左右,且在使用6个月以后就可以免费继续使用。”丁列明如是说。
“擦边球”伤害了谁?
美国药品研究与制造商协会(PhRMA)董事会主席魏巴赫透露,美国每年用于新药研发资金超过1000亿美元。
据了解,仅美国辉瑞一家药企,每年用于药物研发的投入约达70亿美元。
“相比美国等外资药企,中国药企虽然数量多,但大多数规模不大、分散、资金研发实力不高。”一位中国东部的药企参会代表表示,外资药企,一个新药,动辄上亿美元的投入,而往往会研发失败,国内没几家药企敢真正投入。
魏巴赫说:“美国中小企业解决资金不足的问题有两个办法,一个是依靠风投,另一个是联合大企业共同研发。美国正是依靠这个办法赶超了欧洲,尤其在生物医药领域。”
除了资金投入问题,中国医药创新乏力的另一原因是,通过“调整”药物配方的微小成分,以新药在国内注册上市。或以各种打“擦边球”的方式,仿制尚在专栏保护期内的药物。
“这种方式,见效快。但对整个产业发展来看,是伤害。”上述药企代表如是说。
事实上,相比其他领域,医药领域的知识产权保护对该产业的发展起着至关重要的作用。因为,没有严格的知识产权保护,没有药企愿意在研发上面投下巨额资金。
纠结药品定价机制
药品价格直接关系要医疗费用和医疗机构的收益,受到颇多关注,并成为新医改当中着重解决的问题之一。
但长期以来,在“药价虚高”的共识下,降低药品价格成为各方努力的目标。国家发改委已多次降低药品的最高限价,而基本药物制度实施以来,已有多地出现了药品招标价格低于成本的状况。
目前,这种一味控制药品价格的方式已经引起越来越多的反思。与美国相比,我国药品利润更多是在流通和销售环节,而不是研发和生产环节,进一步又加剧了医药企业研发资金短缺的问题。

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