7月13日，医药大省江苏省物价局正式发布《江苏省市场调节价药品价格行为规则》，首创市场调节价药品价格行为规则，要对成本、费用和利润进行调查，以维护药品市场价格秩序稳定。该规则自2016年8月10日起执行，有效期3年。

江苏是医药大省，据媒体报道，在日前召开的2016年江苏医药科技创新成果展上透露的纤细，2015年，江苏省医药产业产值突破4000亿元大关，达到4170.2亿元，同比增长14.84%，占全国比重接近1/7，居全国第二位，其中化学药剂、医疗器械规模已成长为国内首位。

这意味着，虽然江苏省的上述规则虽然只是一个省份制定的规则，但是，考虑到江苏省药企的生产力，其影响绝对不容忽视。

规则里面还提到，纳入医保支付范围内的创新专利药品，由省价格主管部门开展药品成本调查，成本价格调查报告作为人力资源社会保障部门制定医保支付标准的重要依据。

江苏是医药大省，也是创新大省，国内知名创新企业，豪森、恒瑞、康缘药业、奥赛康都在江苏，这个成本调查将影响其价格制定，对于创新企业影响也颇为巨大。

另外，不得不考虑的是，在大病医保、药价谈判的大背景下，越来越多的治疗药物被纳入医保，而这几个厂家的不少品种都在积极谋求纳入大病医保，此时江苏省物价部门先出台规则，或许是为这些药品纳入医保先行控制。

此外，江苏省出台上述规则意味着价格主管部门将有可执行的文件对药品价格进行监督检查。全国七分之一的市场这样做，其他省份的物价部门会陆续跟进吗？

2016年药品经营者经历了两票制和营改增的政策洗礼，还在应付CFDA针对挂靠过票行为的最严飞检的时候，又有省价格管理部门临时飞插一刀，多方夹击之下，药品特别是医保药品，价格还能hold得住吗？

江苏省物价局首发市场调节价药品价格行为规则

（1）药价核算项目包括利润

规则所针对的药品价格，药品价格，包括药品生产企业的含税出厂（口岸）价格、药品流通企业的购进价格和批发价格、医疗卫生机构和社会零售药店的购进价格和零售价格。

实行市场调节价的药品价格由药品经营者自主制定的，价格制订的参考因素有药品成本费用、综合市场供求状况、同类品种市场价格等，并且还要按照《企业会计准则》、《企业财务通则》、《企业会计制度》和《医院财务制度》等规范要求核算。

核算项目包括生产成本、期间费用、税金及附加和利润。生产成本主要由原辅材料、包装材料、直接人工工资、燃料动力费用、制造费用等构成。期间费用主要由销售（营业）费用、管理费用和财务费用构成。利润将会根据药品类别和创新程度设置有差别的合理利润率，预计这将影响首仿药的定价。

关于创新程度，规则要求纳入医保基金支付范围的创新专利药品，由省价格主管部门开展药品成本调查，成本价格调查报告作为人力资源社会保障部门制定医保支付标准的重要依据。

（2）药品经营者要建立管理制度应付专项检查

药品经营者将要建立健全价格管理制度如台账制度、定调价管理制度、药品价格报送和信息沟通制度和明码标价制度，明确内部价格管理职责和程序，规范自身价格行为。

台账制度主制定反映生产成本、经营成本与购销情况的台账以及报送价格信息原始资料的台账。针对价格涨幅较大、波动频繁的重点药品药品经营着还应当建立价格调整成本情况专项台账。

定调价管理制度是经营者规范内部价格管理工作秩序的制度，主要包括定调价程序管理制度、价格配套管理制度和价格折扣制度等。

药品价格报送和信息沟通制度是指药品经营者应当配备专兼职价格管理人员，按照规定及时准确向价格主管部门报送含税出厂（口岸）价格、批发价格、购进价格、零售价格等相关数据，及时反馈价格政策执行情况和改进建议，主动提供价格涨幅较大、波动频繁的药品价格动态信息。

明码标价制度是指药品经营者销售药品，应当在经营场所醒目位置公示药品通用名称、生产厂商、规格、计价单位、零售价格、价格举报电话等信息，药品价格调整的应当及时更换标价签。