近期上市药物

Opdivo- 百时美施贵宝

伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来 10 年增长率的分析强调了 Opdivo 对百时美施贵宝长期业绩的重要性。这款 PD-1 抑制剂已被批准用于黑色素瘤及作为二线药物用于非小细胞肺癌。该药物用于更大规模的一线非小细胞肺癌的关键数据定于今年晚些时候发布。默沙东期望其竞争治疗药物 Keytruda 在 2016 年底能够发布类似的数据。

Entresto- 诺华

未来 12 个月，就市场成长来说，诺华 2015 年获批的心力衰竭治疗药物 Entresto 将是最备受关注的药物之一。管理部门已寻求降低预期，特别是在美国市场，但随着报销障碍被克服，该药物在 2016 年下半年有望出现更为强劲的增长势头。就目前来说，该药物还没有竞争对手，分析师认为，其年销售峰值可能会超过 100 亿美元。

Darzalex- 强生

强生公司下周发布其 2015 年全年经营结果时，一个熟悉的声音可能会重现，即该公司研发线治疗药物能否复制过去 6 年投放市场新产品所取得的相当大的成功？答案可能已出现在市场上：Darzalex 于 2015 年底获批用于晚期多发性骨髓瘤治疗，关键意见领袖对这款药物感到非常兴奋。Darzalex 是由 Genmab 开发的一款抗体药物。这款产品的市场成长及在产品扩展线的进展将受到投资者的密切关注。

Repatha/Praluent- 安进 / 再生元和赛诺菲

FDA 去年批准的原发性高脂血症及纯合子家族性高胆固醇血症治疗药物，即 PCSK9 抑制剂 Repatha（安进）和 Praluent（再生元 / 赛诺菲），其市场成长在未来数月内将会受到关注。更重要的是心血管结局数据，安进有望今年底发布这些数据。如果结果呈阳性，那这两款产品的销售势头可能会大大提升。辉瑞会否在今年提交其竞争 PCSK-9 抑制剂产品 Bococizumab 的上市申请？它们的结局数据定于 2018 年公布。

今年有望获批产品

Ocrelizumab- 罗氏

由于罗氏急切地想提交 Ocrelizumab 的上市申请，分析师坚信这款产品将在 2016 年底获得批准，至少是被 FDA 批准。至关重要的是，这款药物似乎会被批准用于复发缓解型及原发性进展型多发性硬化症。而对于原发性进展型多发性硬化症，这款药物将成为首个用于该适应症的治疗药物。百健将于今年公布抗 -Lingo 的 2 期数据，预期虽然下调，但这款髓鞘再生治疗药物可能成为一款变革式的药物，既是对于百健，也是对于多发性硬化症治疗。

Venetoclax- 艾伯维 / 罗氏

1 月初，艾伯维与罗氏证实 FDA 授予 Venetoclax 优先审评资格，作为一款二线治疗药物用于淋巴细胞白血病，这表明美国将在今年批准这款药物。特别是对于艾伯维，Venetoclax 对该公司在白血病市场的商业抱负似乎是非常关键的，这款药物主要与依鲁替尼合并用药。关键意见领袖认为，这款药物可以成为一个游戏改变者。

Grazoprevir/elbasvir- 默沙东

尽管吉利德科学的重磅品牌药物 Sovaldi 和 Harvoni 主导着丙型肝炎市场，但关键意见领袖与分析师对默沙东 Grazoprevir 和 Elbasvir 的复方药物还是抱有很大的希望，该治疗方案在小众人群如慢性肾病、合并感染 HIV 及使用静脉注射药物的患者中的疗效令人印象深刻。该复方药物有望 1 月底获得 FDA 批准，医师也认为，如果默沙东选择与艾伯维 Viekira Pak 相比以充分的折扣进行定价，那这款药物的上市会改善药物的可及性，并降低治疗的成本。

aricitinib- 礼来与 Incyte

礼来能否恢复继续增长，其 JAK 抑制剂 Baricitinib 会起到什么样的作用？这款口服药物的上市申请资料于上周已提交到 FDA，寻求该药物用于中重度活动性类风湿关节炎治疗，这款药物有望 2016 年底获得批准。Baricitinib 的上市申请资料基于一个综合的 3 期数据集，最重要的是在头对头研究中，该药物优于目前的标准治疗药物阿达木单抗（艾伯维）。

正在研发的候选药物

Atezolizumab- 罗氏

罗氏能成功地将第三款 PD-(L)1 抑制剂推向市场吗（继默沙东 Keytruda 与百时美施贵宝 Opdivo 之后）？罗氏将在 2016 年初向监管机构提交 Atezolizumab 用于二线膀胱癌及二线非小细胞肺癌的上市申请。分析师仍然坚信，2 期研究数据将足可以让这款药物获批用于肺癌，但 Atezolizumab 早早投放市场之后，其是否能在两个适应症领域获得市场份额仍有待观察。罗氏的这款药物与化疗联合用于一线患者的研究仍在实施中。