各大医药公司关于PD-1/PD-L1抑制剂的研发正在如火如荼的开展，相信在不久的将来，会有更多PD-1/PD-L1抑制剂上市，免疫疗法市场的竞争也将日趋白热化。

肿瘤免疫疗法是当前肿瘤治疗领域中最具前景的研究方向之一，《Science》杂志将其评为2013年十大科学突破的第一位。PD-1/PD-L1抑制剂就是其中备受瞩目的一类药物。PD-1（Programmed Death-1）和PD-L1（Programmed death-ligand 1）都是免疫反应节点调节因子，在体内能够抑制T细胞的浓集和表达。PD-1/PD-L1抑制剂通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，使T细胞恢复活性，从而增强免疫应答，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

PD-1抑制剂

目前已上市的PD-1抑制剂有百时美施贵宝公司的Opdivo和美国默克的Keytruda。

Opdivo（Nivolumab）是一种对PD-1有抑制作用的单克隆抗体, 由Ono和Medarex (隶属于百时美施贵宝)合作开发，用于肿瘤和慢性病毒感染的治疗。2014年9月2日，Opdivo在日本首次上市，被批准用于黑色素瘤，这是全球第一个PD-1抑制剂；2015年1月9日，Opdivo在美国上市；2016年2月2日，日本批准Opdivo用于不可手术切除的晚期或复发性非小细胞肺癌。目前已批准的适应症还有肾癌、霍奇金淋巴瘤，处于III期临床阶段的适应症有头颈部癌、胃癌、脑癌、小细胞肺癌、肝癌等。

Keytruda （Pembrolizumab）是一种对PD-1有抑制作用的单克隆抗体，由美国默克公司开发上市，用于肿瘤的治疗。2014年10月28日在美国首次上市，被批准用于黑色素瘤，是在美国上市的第一个PD-1抑制剂。目前已批准的适应症还有非小细胞肺癌，处于III期临床阶段的适应症有肾癌、膀胱癌、尿道癌、胃癌等。

除上述两个已上市药物外，还有众多处于II期或I期临床试验阶段的PD-1抑制。

表1. 处于研发阶段的PD-1抑制剂

数据来源：中国医药工业信息中心CPM数据库

施贵宝与默克在PD-1抑制剂市场上的竞争十分激烈，