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2014年3月CDE受理药品评述(下)

20143月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%
 

 

20143月申报的新药申请类型分布
 

化学药品新药申请中,3类新药申请共154件,约占化学药品新药申请总数的80%;这其中,约80%为新药临床申请。化学药品新药申请中,原料药申请占申请总件数的42.9%

3月份的申请情况看,3类化药新药涉及多个治疗领域,其中,内分泌及代谢调节用药、心血管系统用药、消化系统用药和血液和造血系统用药药品数量最多。

20143月申报的主要化药新药

治疗大类

注册类型

药品通用名

系统剂型

感觉器官用药

3.1

环孢素

凝胶剂(眼用)

3.1

加替沙星

滴眼剂

3.1

他氟前列素

滴眼剂

3.3

莫西沙星

滴眼剂

骨骼与肌肉用药

3.1

托法替布

片剂

呼吸系统药物

3.1

罗氟司特

片剂

3.2

布洛芬+氯苯那敏+去氧肾上腺素,复方

片剂

精神障碍用药

3.1

雷美替胺

片剂

3.1

鲁拉西酮

片剂

3.1

维拉佐酮

片剂

抗变态反应药物

3.1

比拉斯汀

片剂

3.1

多西拉敏

片剂

抗感染药

3.1

阿尼芬净

注射剂

3.1

多尼培南

注射剂

3.1

加雷沙星

片剂

3.1

利福昔明

片剂

抗肿瘤药

3.1

阿比特龙

片剂

3.1

米铂

注射剂

3.1

喷司他丁

注射剂

3.1

匹杉琼

注射剂

3.1

左亚叶酸钠

注射剂

麻醉药及其辅助用药

3.1

环苯扎林

片剂(缓释)

泌尿系统用药

3.2

度他雄胺+坦洛新,复方

胶囊剂(缓释)

免疫调节剂

3.1

替西罗莫司

注射剂

内分泌及代谢调节用药

3.1

阿格列汀

片剂

3.1

苯磷硫胺

片剂

3.1

格列本脲

片剂

3.1

卡格列净

片剂

3.1

米格列奈

片剂

3.1

米诺膦酸

片剂

3.1

西那卡塞

片剂

3.1

伊班膦酸

片剂

皮肤科用药

3.1

瑞他莫林

软膏剂

神经系统用药

3.1

罗匹尼罗

片剂(缓释)

3.1

美金刚

片剂

3.1

双丙戊酸钠

片剂

3.1

特立氟胺

片剂

消化系统用药

3.1

对氨基水杨酸

颗粒剂

3.1

福沙匹坦二甲葡胺

注射剂

3.1

右旋雷贝拉唑

注射剂

3.2

奥美拉唑+碳酸氢钠,复方

干混悬剂

3.2

聚甲酚磺醛+辛可卡因,复方

栓剂(直肠)

3.3

兰索拉唑

注射剂

3.4

电解质+聚乙二醇,复方

散剂(口服)

心血管系统用药

3.1

非诺贝酸

片剂

3.1

胍法辛

片剂(缓释)

3.1

考来维仑

片剂

3.1

考尼伐坦

注射剂

3.1

氯维地平

注射剂

3.1

奈西立肽

注射剂

3.4

可乐定

片剂(缓释)

3.4

托伐普坦

片剂

血液和造血系统用药

3.1

阿哌沙班

片剂

3.1

艾曲泊帕

片剂

3.1

依地酸铁钠

溶液剂(口服)

3.2

阿司匹林+氯吡格雷,复方

片剂

3.2

醋酸钠,复方

注射剂

3.2

洗肠液

溶液剂(口服)

3.4

阿哌沙班

片剂

杂类

3.1

替可克肽

注射剂

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