2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。

2014年3月申报的新药申请类型分布
化学药品新药申请中,3类新药申请共154件,约占化学药品新药申请总数的80%;这其中,约80%为新药临床申请。化学药品新药申请中,原料药申请占申请总件数的42.9%。
从3月份的申请情况看,3类化药新药涉及多个治疗领域,其中,内分泌及代谢调节用药、心血管系统用药、消化系统用药和血液和造血系统用药药品数量最多。
2014年3月申报的主要化药新药
治疗大类
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注册类型
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药品通用名
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系统剂型
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感觉器官用药
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3.1
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环孢素
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凝胶剂(眼用)
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3.1
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加替沙星
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滴眼剂
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3.1
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他氟前列素
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滴眼剂
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3.3
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莫西沙星
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滴眼剂
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骨骼与肌肉用药
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3.1
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托法替布
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片剂
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呼吸系统药物
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3.1
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罗氟司特
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片剂
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3.2
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布洛芬+氯苯那敏+去氧肾上腺素,复方
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片剂
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精神障碍用药
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3.1
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雷美替胺
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片剂
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3.1
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鲁拉西酮
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片剂
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3.1
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维拉佐酮
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片剂
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抗变态反应药物
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3.1
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比拉斯汀
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片剂
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3.1
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多西拉敏
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片剂
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抗感染药
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3.1
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阿尼芬净
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注射剂
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3.1
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多尼培南
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注射剂
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3.1
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加雷沙星
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片剂
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3.1
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利福昔明
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片剂
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抗肿瘤药
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3.1
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阿比特龙
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片剂
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3.1
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米铂
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注射剂
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3.1
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喷司他丁
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注射剂
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3.1
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匹杉琼
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注射剂
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3.1
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左亚叶酸钠
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注射剂
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麻醉药及其辅助用药
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3.1
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环苯扎林
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片剂(缓释)
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泌尿系统用药
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3.2
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度他雄胺+坦洛新,复方
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胶囊剂(缓释)
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免疫调节剂
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3.1
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替西罗莫司
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注射剂
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内分泌及代谢调节用药
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3.1
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阿格列汀
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片剂
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3.1
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苯磷硫胺
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片剂
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3.1
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格列本脲
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片剂
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3.1
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卡格列净
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片剂
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3.1
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米格列奈
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片剂
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3.1
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米诺膦酸
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片剂
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3.1
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西那卡塞
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片剂
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3.1
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伊班膦酸
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片剂
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皮肤科用药
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3.1
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瑞他莫林
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软膏剂
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神经系统用药
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3.1
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罗匹尼罗
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片剂(缓释)
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3.1
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美金刚
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片剂
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3.1
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双丙戊酸钠
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片剂
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3.1
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特立氟胺
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片剂
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消化系统用药
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3.1
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对氨基水杨酸
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颗粒剂
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3.1
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福沙匹坦二甲葡胺
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注射剂
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3.1
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右旋雷贝拉唑
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注射剂
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3.2
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奥美拉唑+碳酸氢钠,复方
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干混悬剂
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3.2
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聚甲酚磺醛+辛可卡因,复方
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栓剂(直肠)
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3.3
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兰索拉唑
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注射剂
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3.4
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电解质+聚乙二醇,复方
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散剂(口服)
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心血管系统用药
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3.1
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非诺贝酸
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片剂
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3.1
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胍法辛
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片剂(缓释)
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3.1
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考来维仑
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片剂
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3.1
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考尼伐坦
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注射剂
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3.1
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氯维地平
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注射剂
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3.1
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奈西立肽
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注射剂
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3.4
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可乐定
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片剂(缓释)
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3.4
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托伐普坦
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片剂
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血液和造血系统用药
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3.1
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阿哌沙班
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片剂
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3.1
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艾曲泊帕
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片剂
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3.1
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依地酸铁钠
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溶液剂(口服)
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3.2
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阿司匹林+氯吡格雷,复方
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片剂
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3.2
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醋酸钠,复方
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注射剂
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3.2
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洗肠液
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溶液剂(口服)
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3.4
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阿哌沙班
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片剂
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杂类
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3.1
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替可克肽
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注射剂
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