2017年又有许多药物将失去专利保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美元，治疗领域涵盖多发性硬化症、HIV、勃起功能障碍、癌症等适应症。

对于品牌药物来讲，专利到期意味着仿制药竞争来临，预示着品牌药物的销售将出现下滑，甚至是断崖式的下降，这对于制药企业无疑是一种打击，特别是那些重磅炸弹级药物。为弥补品牌药专利到期而带来销售损失，一些制药企业也采取了一些应对措施，包括设法延长品牌药专利周期，对产品进行更新换代，增加新的增长点，甚至通过裁员来降低成本。

1、Copaxone（克帕松）

通用名：醋酸格拉替雷

克帕松于1996年获FDA批准。克帕松是梯瓦的一款最畅销产品，据该产品2016年在美国的销售额，它也是今年面临仿制药竞争的最重量级品种，而其长效制剂也面临更令人担忧的专利问题。克帕松第一代制剂的丧失日期早于预期，其新一代的长效制剂版本药物面临着同样的问题。一旦专利丧失，梯瓦将会损失数十亿美元。

2015年4月16日，美国FDA批准首个克帕松仿制药。该仿制药将由Momenta及诺华子公司山德士联合开发，据FDA称，这款仿制药在治疗复发性多发性硬化症患者时可以完全替代克帕松，但鉴于克帕松专利问题，该药物尚未上市。

梯瓦试图通过专利诉讼来捍卫克帕松的专营权，但这并非易事。去年，该公司在专利诉讼中失去2项关键专利，今年1月份，法庭又裁定其长效版本药物4项专利无效。分析师预测，梯瓦的诉讼努力将无济于事。

2、Cialis（西力士）

Cialis于2003年获FDA批准上市用于勃起功能障碍，2011年获FDA批准用于良性前列腺增生。礼来的这款药物不仅被列入此次2017年美国专利到期药物Top10榜单，而且它也将面临最大的销售下滑局面。Evaluate Pharma的分析师预测，2022年Cialis在美国的销售额将下滑至5500万美元，与2016年14.5亿美元的销售额相比，下滑幅度将达96%。

礼来2017年将有三款畅销产品失去专利保护，Cialis只是其中之一。该公司正依靠裁员及消减成本来度过一段困难时期，公司正寄希望于新产品，如糖尿病药物Trulicity和Jardiance来扭转这种不利局面。

3、Viagra（伟哥）

伟哥是大家非常熟悉的一款药物，这款药物最初是作为一款心脏疾病药物被开发，但临床试验中却被发现对男性勃起功能障碍有良好效果。这款具有传奇色彩的蓝色药丸将于今年底面临仿制药的竞争。自1998年获批以来，伟哥已走过很长的路程。这款药物是一个可靠的销售引擎，这在某种程度上得益于辉瑞在国际市场的产品推广能力，另外，该药物绝佳的配方对销售也起到了促进作用。

辉瑞在伟哥制剂专利上花费了不少心思，并且成功将伟哥在美国的市场独占权延续到2019年。但依据辉瑞与梯瓦及迈兰达成的协议，后两家公司于今年12月11日开始可以销售其伟哥仿制药。分析师预测，伟哥明年的销售额将下滑至3.59亿美元，2022年将低至1.88亿美元。

4、Velcade（万珂）

通用名：硼替佐米

2015年，武田制药遭受到打击，其多发性骨髓瘤重磅药物Velcade的一项2022年到期的专利被美国联邦法官裁定无效，这就为今年仿制药的竞争清除了障碍。目前，武田正准备接受现实，而这一天也将很快到来。

Evaluate Pharma的分析师预测，由于仿制药的竞争，Velcade到2022年将损失大约10亿美元的销售额，将从2016年的11.3亿美元下滑至2022年的1.87亿美元。目前，梯瓦子公司阿特维斯及Fresenius已获批该药物的仿制药。武田现在正寄希望于Velcade的后续口服药物Ninlaro来弥补Velcade因仿制药竞争而遭受到的损失。

5、Sustiva

2016年，百时美施贵宝因其癌症免疫治疗药物而曝出好多头条。不过该公司对其强大的抗病毒专营产品也大肆宣扬，包括其抗