美国国立卫生研究院6月4日表示，由于在用于临床研究的产品中发现两小瓶白蛋白受真菌污染，已经暂停一处设施的生产活动。

同一批的瓶装白蛋白已经向六名患者给药，该机构表示还不知道这些产品是不是也受到了污染。目前6名患者正在被监测，还未出现感染或疾病的迹象。

美国食品和药物管理局（FDA）检查官发现了该处设施出现操作偏差，包括员工培训和质量控制方面的缺陷。

白蛋白在临床试验中被用于白细胞介素的给药。

“由于美国国立卫生研究院临床中心医药开发部未能按照标准操作规程操作导致偏差，患者可能已经受到伤害，对此我们深感不安，”美国国立卫生研究院院长Collins博士在一份声明中称情况是“令人痛心且无法接受的。”

美国国立卫生研究院表示，将不得不采取若干纠偏措施，包括任命微生物学和无菌生产专家的第三方检查小组对所有标准操作规程，政策，人员配备和培训开展审查。

临时纠偏措施计划将在6月19日提交给FDA，美国国立卫生研究院称。

美国国立卫生研究院发生问题不久前，美国军事实验室就在不经意间向3个国家17个州51个实验室航运活炭疽样本，另外，去年美国疾病控制和预防中心（CDC）错误地处理了炭疽和禽流感样本。

这也呼应了2012年的一幕，新英格兰复合中心生产的上万剂用于脊髓注射的类固醇被发现真菌污染。被污染的注射剂引起真菌感染，甚至脑膜炎，根据疾病预防控制中心的数据，有751例患者被感染，64名患者死亡。

FDA 检查官的报告显示，美国国立卫生研究院的一些操作工没有穿着防护服，而这些衣服可以保证药物样品的无菌性。有操作工“的手套和衣服之间露出手腕”，并且有“暴露的面部毛发。”

操作工处理药物区域的设备旨在防止污染物，但检查发现该设备存在“缺陷”。例如，联通14楼顶楼和洁净室的通风口没有过滤器覆盖。